快速抗菌药物敏感性检测系统dRAST在血流感染患者中的临床应用价值：一项随机对照诊断试验研究

本研究通过随机对照试验评估了快速药敏检测系统dRAST在血流感染（BSI）管理中的效能。结果显示，与标准方法（MBMD）相比，dRAST将药敏报告时间（TTR）从25小时缩短至9小时，抗菌药物管理（AMS）建议时间（TAMS）和处方调整时间（TCAP）分别缩短17和16小时（P<0.001）。该系统对革兰阴性菌（GNB）和阳性菌（GPC）的必需一致性（EA）均>93%，为脓毒症患者提供了更快的精准治疗窗口。

　　

ABSTRACT

血流感染（BSI）具有高死亡率（15%-30%），快速准确的药敏检测（AST）对改善预后至关重要。本研究通过前瞻性随机对照试验（n=277）比较微流控成像技术dRAST与传统肉汤微量稀释法（MBMD）的效能。结果显示：dRAST组中位TTR（9小时 vs 25小时）、TAMS（11小时 vs 28小时）和TCAP（13小时 vs 29小时）显著缩短（P<0.001）。对GNB检测的必需一致性（EA）达93.6%，但哌拉西林-他唑巴坦（VME 21.4%）和庆大霉素（VME 41.2%）存在较高重大误差。

INTRODUCTION

BSI诊疗面临两大矛盾：延迟治疗增加死亡率，而广谱抗生素滥用导致耐药性。标准AST需48-72小时，而dRAST通过实时显微成像可在5-7小时内完成检测。研究假设：缩短AST时间窗可优化脓毒症患者的"6小时黄金救治窗口"。

MATERIALS AND METHODS

单中心试验纳入18岁以上BSI患者，排除酵母菌/厌氧菌等dRAST未覆盖菌种。采用1:1随机分组（dRAST vs MBMD），主要终点为TTR（革兰染色至AST报告时间）。通过MALDI-TOF质谱鉴定菌种，药敏结果通过电子病历实时传输至抗菌药物管理（AMS）团队。

RESULTS

1. 1.

   微生物学一致性：

   • •

     GNB中EA 93.6%，但阿米卡星VME达100%（因6株耐药菌均误判）

   • •

     肠球菌属（E. faecium等）表现优异，VME为0%

2. 2.

   临床时效性：

   • •

     脓毒症亚组TCAP缩短28小时（P<0.001）

   • •

     ICU住院日从8天降至4天（趋势性差异）

3. 3.

   AMS建议执行率：dRAST组达83.1%，显著高于对照组的77.3%

DISCUSSION

该研究首次证实：

1. 1.

   微流控技术可突破传统AST的"24小时瓶颈"

2. 2.

   对碳青霉烯酶（CPE）等耐药机制检测需结合分子检测

3. 3.

   软件版本升级（V1.5.010）可能改善β-内酰胺类药物的VME问题

局限性包括：

1. 1.

   未纳入葡萄球菌（因已有mecA/C快速检测）

2. 2.

   单中心设计可能影响外推性

临床启示：

dRAST与AMS联动可形成"上午采样-下午治疗调整"的高效闭环，尤其适用于：

• •

  脓毒性休克患者的早期目标治疗

• •

  产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）菌株的精准用药

• •

  ICU抗菌药物使用强度的动态调控

该研究为《柳叶刀·感染病学》提出的"诊断-治疗时间竞赛"提供了创新解决方案。