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EyeWatch?系统治疗难治性青光眼的三年临床疗效:首次长期随访证实其持续降压效果与安全性
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年08月17日 来源:Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology 2.4
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本研究针对难治性青光眼患者术后眼压(IOP)调控难题,由波恩大学医院团队首次报道了EyeWatch?系统(EWS)植入术的三年随访数据。通过5例患者队列证实,EWS联合青光眼引流装置(GDD)可实现非侵入性IOP调节,将基线34.6 mmHg的IOP稳定降至13.6 mmHg,且减少用药负担。该研究为磁调节引流装置在复杂青光眼管理中的长期有效性提供了关键证据。
青光眼作为全球不可逆致盲的首要病因,其治疗难点在于晚期患者对药物及传统手术应答不佳。尤其对于难治性青光眼(refractory glaucoma),现有引流阀如Ahmed或Baerveldt植入物存在固定阻力、需二次手术调整等局限。如何实现术后精准、可逆的眼内压(intraocular pressure, IOP)调控,成为临床亟待突破的技术瓶颈。
德国波恩大学医院(University Hospital of Bonn)的Constance Liegl团队在《Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology》发表了一项开创性研究,首次评估了创新型磁调节引流系统EyeWatch?(EWS)的三年临床疗效。这种由瑞士Rheon Medical研发的装置,通过内置可变形磁控管与200 mm2引流板协同工作,使医生能用外部调节笔(eyeWatch Pen?, EWP)非侵入性地调控房水引流阻力。
研究采用单中心回顾性设计,纳入5例平均年龄66.2岁的复杂青光眼患者(包括原发性开角型青光眼POAG和继发性青光眼)。关键技术手段包括:标准EWS植入手术、术后系列IOP监测(Goldmann压平眼压计)、EWP磁力调节(平均调整幅度12.8 mmHg)以及并发症追踪。特别关注了MRI等电磁环境对装置的影响。
主要发现
持续降压效果:基线IOP 34.6 mmHg(范围23-45 mmHg)在36个月时降至13.6 mmHg,所有患者IOP均<21 mmHg。这一结果优于Roy等报道的Ahmed阀对照研究(12个月IOP 12.8 mmHg)。
用药负担减轻:术前平均使用2.8种降压药物,术后全部停用乙酰唑胺(acetazolamide),24个月时仅需0.6种药物。
调节规律性:80%患者需术后1年内调整(共12次),平均将IOP从21.3 mmHg降至8.6 mmHg,此后3年保持稳定无需再干预。
安全性方面,1例因既往外伤史发生导管暴露需手术修正,2例自限性前房积血(hyphema)和1例玻璃体积血未影响最终视力。值得注意的是,首次报道了MRI扫描后短暂IOP升高现象,经EWP再调整后缓解,印证了电磁场与磁性装置的相互作用需纳入术后管理。
该研究证实EWS在难治性青光眼中具有三重革新价值:其一,突破传统引流装置"一锤定音"的局限,实现术后动态精准调控;其二,通过减少手术干预次数降低并发症风险;其三,为合并多种并发症的复杂病例(如糖尿病视网膜病变pDRP继发青光眼)提供新选择。尽管样本量较小,但三年随访数据为EWS写入临床指南奠定了基石,其磁兼容性管理方案更具行业参考价值。未来需扩大样本验证其对角膜内皮的影响,并探索人工智能辅助调节的可行性。
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