基于介电谱技术的香叶醇自纳米乳化给药系统(SNEDDS)表征与稳定性研究：一种新型纳米乳液分析策略

本文创新性地采用介电谱技术（GHz频段）结合动态光散射(DLS)、粘度测定和傅里叶变换红外光谱(FTIR)，系统评估了含Labrasol/Cremophor EL/Labrafil M 1944 CS的香叶醇自纳米乳化给药系统(SNEDDS)稳定性。研究发现高表面活性剂浓度可使液滴尺寸稳定在25 nm，而低表面活性剂配方会出现45 nm液滴及相分离现象。通过三相模型解析介电数据，首次揭示了界面层体积分数与厚度对纳米乳液稳定性的调控机制，为生物医药领域纳米载体开发提供新方法。

　　

亮点

• 首次开发含香叶醇的SNEDDS纳米乳液体系

• 高表面活性剂配方液滴尺寸稳定维持在25 nm

• 介电谱成功量化界面层体积分数与厚度

• 三相模型揭示乳液稳定性关键参数

材料与方法

实验采用Labrafil^? M1944CS、Labrasol^?（里昂泰克公司）及Cremophor^? EL（西格玛奥德里奇）作为表面活性剂，香叶醇（纯度≥98%）作为油相。通过Milli-Q^?超纯水系统制备水相，使用开放式同轴探头在GHz频段进行介电测量。

纳米乳液热稳定性

纳米乳液(NEs)的稳定性体现在长期保持特性的能力。研究发现含高浓度表面活性剂的配方在60天储存期内保持25 nm液滴尺寸，而香叶醇浓度加倍、表面活性剂减半的配方则出现45 nm液滴并伴随奶油化现象——有趣的是，简单搅拌即可恢复初始状态。粘度变化与香叶醇浓度、液滴尺寸及界面体积分数呈显著相关性。

结论

本研究首次证实GHz频段介电谱可作为灵敏、无损的"纳米尺探针"，通过三相模型（连续水相-分散油相-表面活性剂界面层）成功解析SNEDDS的结构特征。其中Labrasol/Cremophor EL/Labrafil组合制备的纳米乳液具有超小尺寸（<50 nm）和单分散性（PDI<0.2），为抗肿瘤/抗菌药物递送系统开发提供了新思路。