综述：维多珠单抗皮下制剂在炎症性肠病中的临床应用：真实世界证据回顾

这篇综述系统评估了维多珠单抗（VDZ）皮下（SC）制剂在克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）维持治疗中的真实世界数据，证实其与静脉（IV）制剂等效的疗效和安全性，同时显著提升患者便利性（治疗持久性达81%-95%），但需关注2.9%-18.5%的注射部位反应（ISRs）。

　　

引言

克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）作为慢性复发性炎症性肠病（IBD），长期治疗需兼顾症状控制与黏膜愈合。维多珠单抗作为靶向α₄β₇整合素的肠道选择性生物制剂，其静脉（IV）剂型已广泛应用于中重度活动性IBD。2020年后，皮下（SC）剂型的问世为维持治疗提供了新选择，本文基于36项真实世界研究（涉及4105例患者）全面评估其临床价值。

方法

通过检索2019-2024年PubMed/Embase数据库，纳入报道VDZ SC疗效（疾病活动指数、C反应蛋白/钙卫蛋白）、安全性（不良事件AE）、治疗持续性及患者体验的观察性研究。数据经双人独立提取，涵盖15篇期刊论文和21篇会议摘要。

结果

疗效与生物标志物

2718例接受VDZ SC治疗的患者中，疾病活动指数（HBI/pMayo/SCCAI）和炎症标志物（CRP/钙卫蛋白）在IV转SC后保持稳定。荷兰队列显示SC组VDZ谷浓度较IV组提升40%（12周时22.7-44.5 μg/mL vs IV基线7.9-19 μg/mL），与VISIBLE临床试验数据一致。

治疗持续性

SC剂型3-6个月持续率达89%-95.5%，12个月维持81%-89%。仅1.5%-10.1%患者需剂量强化（缩短至每周/1.5周注射），且多与既往IV剂量调整相关。

安全性特征

注射部位反应（ISRs）发生率为2.9%-18.5%，其中2.8%-6.5%因此转回IV。值得注意的是，瑞典研究报道转回IV后4例出现过敏反应（如面部水肿、荨麻疹），提示需警惕剂型反向切换风险。

患者偏好

59%患者主动选择SC剂型，主因节省时间（70%-78%）和减少医院访视（86%）。满意度调查显示75%-95%患者认可SC设备易用性，但年轻患者（<40岁）转换意愿更高（p<0.05）。

讨论

真实世界数据印证了VISIBLE系列试验结论：VDZ SC与IV具有等效的暴露-效应关系，但药代动力学特征差异显著——SC剂型谷浓度更高而峰浓度更低。临床实践中，SC剂型显著降低医疗资源负担（尤其COVID-19期间），但需通过教育干预缓解患者对自我注射的焦虑。

结论

作为首个针对VDZ SC的全面回顾，本综述证实其在IBD维持治疗中的卓越性价比。未来需延长随访以评估长期免疫原性，并优化ISRs管理策略（如预服抗组胺药），最终实现个体化给药路径选择。