氟轻松玻璃体内植入剂(0.2μg/天)治疗术后难治性黄斑水肿的疗效与安全性：一项36个月病例系列研究

本研究针对白内障及玻璃体切除术后难治性黄斑水肿(PCME)的治疗困境，评估了氟轻松玻璃体内植入剂(FAc)的长期疗效。结果显示，FAc植入显著改善最佳矫正视力(BCVA)和视网膜厚度(CRT)，62.5%患者视力提升≥15个字母，且安全性良好，为顽固性PCME提供了可持续3年的治疗方案。

　　

在眼科手术领域，术后黄斑水肿(PCME)如同一个挥之不去的阴影，困扰着约20-30%接受白内障或玻璃体视网膜手术的患者。这种因血-视网膜屏障破坏导致的液体积聚，不仅让患者视力蒙上“毛玻璃”，更成为临床医生面临的棘手难题。尽管传统治疗如局部糖皮质激素和非甾体抗炎药(NSAIDs)能缓解部分病例，但仍有相当比例患者对治疗无应答或反复发作。当玻璃体内注射曲安奈德和地塞米松植入剂(DEX-i)也宣告失效时，医生们迫切需要一种能长期“镇守”眼内的抗炎武器。

葡萄牙里斯本西里斯本地方卫生单位眼科部门的研究团队将目光投向了氟轻松玻璃体内植入剂(FAc, ILUVIEN^?)。这种能持续释放0.2μg/天药物的微型装置，已在糖尿病黄斑水肿和葡萄膜炎中展现长达3年的疗效。研究人员开展了一项历时36个月的单中心回顾性研究，纳入8例对传统治疗无效的顽固性PCME患者，结果发表于《Journal of Ophthalmic Inflammation and Infection》。这项研究首次系统评估了FAc植入剂在PCME这一特殊适应症中的长期表现。

研究采用标准化的评估方法：通过光学相干断层扫描(OCT)监测中央视网膜厚度(CRT)，采用ETDRS视力表记录最佳矫正视力(BCVA)，并定期测量眼内压(IOP)。所有患者均接受过至少三种前期治疗，包括玻璃体内注射曲安奈德和地塞米松植入剂。研究团队特别关注了FAc在玻璃体切除眼中的药代动力学特性——这类患者往往因药物清除加快而使传统治疗失效。

视觉功能改善显著

研究数据令人振奋：基线时中位BCVA仅60.0个字母(相当于Snellen视力0.25)，到36个月时跃升至80.15个字母(0.63)，提升幅度达33.6%。更值得注意的是，62.5%的患者获得≥15个字母的视力提升——这相当于阅读视力表三行以上的进步。如图1所示，视力改善从第1个月即开始显现，并持续稳定至研究终点。

解剖结构持续修复

OCT扫描显示，FAc植入带来惊人的视网膜结构恢复。中位CRT从基线497.5μm降至252.0μm，降幅达49.3%。如图2所示，87.5%的患者达到CRT≤280μm的解剖学治愈标准，所有患者CRT减少≥25%。这种改善同样具有持续性，植入后第3个月即出现显著变化，且维持至研究结束。

安全性表现优异

对于糖皮质激素治疗，医生最担忧的眼压(IOP)问题在本研究中得到缓解。尽管87.5%患者基线时已使用降眼压药物，但FAc植入后中位IOP保持稳定(14.5mmHg vs 13.5mmHg)。仅1例患者出现≥5mmHg的IOP升高，无患者需要手术干预。这种安全性特征明显优于既往报道的地塞米松植入剂数据。

这项研究突破了PCME治疗的三大瓶颈：首先，单次植入即可维持36个月疗效，免除反复注射负担；其次，在玻璃体切除眼中仍保持稳定药效，解决药物清除过快的难题；更重要的是，其安全性特征使青光眼风险患者也能受益。Maria Madeira团队的研究为顽固性PCME建立了新的治疗标准，这种“一针管三年”的方案不仅提升患者生活质量，也减轻了医疗系统的长期随访负担。

未来研究需在更大样本中验证这些发现，并探索FAc在不同手术类型(如视网膜脱离修复)中的表现。但毫无疑问，这项开创性工作为PCME治疗指南的更新提供了强有力证据，标志着慢性炎症性眼病治疗进入长效控释新时代。