破解溶菌酶压片后浓度损失之谜：基于缓冲体系优化的蛋白回收机制研究

这篇研究揭示了溶菌酶（lysozyme）在压片过程中因蛋白-辅料相互作用导致的浓度损失现象。通过优化分析样品制备的缓冲体系（100 mM精氨酸缓冲液pH 7.00含0.1% PS20），作者成功将压片后蛋白回收率从68%提升至95%，强调了缓冲液选择对蛋白药物固体制剂（RPC检测）的关键影响。

亮点

本研究揭示了溶菌酶（lysozyme）在压片过程中浓度损失的核心机制——并非压片本身，而是蛋白与辅料（如微晶纤维素MCC、交联聚维酮等）的持久相互作用。通过两步法筛选缓冲体系（基于pI和电荷特性），最终采用含0.1%聚山梨酯20（PS20）的100 mM精氨酸缓冲液（pH 7.00），成功将蛋白回收率从68%飙升至95%。

结论

本研究表明，溶菌酶压片后的浓度损失是蛋白-辅料相互作用与压片工艺协同作用的结果。通过"缓冲液策略"（如精氨酸缓冲体系）可有效解离这些相互作用，为蛋白固体制剂（如迷你片剂）的开发提供了关键解决方案。

CRediT作者贡献声明

Katharina Tatjana Kopp：实验设计/数据分析/论文撰写；Maarten De Beer：论文修订；Jody Voorspoels：论文修订；Guy Van den Mooter：研究指导/论文修订。

利益冲突声明

作者声明无利益冲突。

致谢

本研究受欧盟"地平线2020"计划（Marie Sk?odowska-Curie资助协议No 956851）支持。图文摘要由BioRender.com制作。

结论重申

（注：此处保留原文结构但未重复翻译结论内容）