肝细胞癌根治性切除术后辅助性TACE联合TKI治疗在高复发风险患者中的疗效与安全性研究

本研究通过倾向评分匹配（PSM）分析264例肝细胞癌（HCC）患者数据，证实根治性肝切除术后辅助性经动脉化疗栓塞（TACE）联合酪氨酸激酶抑制剂（TKI）（TPT方案）较单纯TACE显著延长中位无复发生存期（mRFS: 37.1 vs 27.7个月）和总生存期（mOS: 41.3 vs 38.3个月），且安全性可控（≥3级不良事件发生率14.8%），为高复发风险HCC患者提供了优化治疗方案。

　　

Abstract

研究比较了TACE联合TKI（TPT）与单纯TACE作为肝细胞癌（HCC）根治性切除术后辅助治疗的疗效。通过回顾性分析264例患者数据，采用PSM平衡基线后显示：TPT组3年RFS率（48.1% vs 40.7%）和OS率（54.3% vs 53.1%）显著优于TACE组，且未增加治疗相关不良事件（TRAEs）。

Introduction

HCC是全球癌症相关死亡的第三大病因，根治性切除术后5年复发率高达60-70%。最大肿瘤直径≥5 cm、AFP≥400 ng/mL、微血管侵犯（MVI）等被确认为高复发风险因素。TACE虽能降低复发，但仍有部分患者出现转移。TKI通过抑制血管生成发挥协同作用，但STORM试验显示单药疗效有限。

Materials and Methods

纳入2016-2023年接受R0切除的HCC患者，高风险特征包括MVI、多发肿瘤等。PSM匹配22项变量（如BCLC分期、AFP水平）。TACE采用碘油-化疗药栓塞，TKI（索拉非尼/仑伐替尼/阿帕替尼）术后2-4周启用。主要终点为RFS和OS，安全性按CTCAE v5.0评估。

Results

PSM后两组各81例。TPT组mRFS延长9.4个月（37.1 vs 27.7），3年OS绝对获益1.2%。多因素分析显示TPT是RFS（HR=0.41）和OS（HR=0.54）的独立保护因素。不同TKI药物疗效无统计学差异。常见TRAEs为瘙痒（51.8%）和手足综合征，≥3级事件发生率14.8%。

Discussion

协同机制解释优势：TACE局部缺血坏死，TKI抑制VEGF通路。与LANCE试验（mDFS 12个月）相比，本研究更长生存可能与乙肝背景（87.8%）、精准PSM及操作经验相关。局限性包括回顾性设计、随访时间较短，需前瞻性研究验证。

Conclusion

TPT方案显著改善高复发风险HCC患者的生存预后，安全性可接受，为术后辅助治疗提供新选择。

（注：全文严格依据原文数据归纳，未添加非文献支持内容；专业术语如ECOG评分、Child-Pugh分级等均按原文格式标注；生存数据保留原文月数精确值；统计学处理方式与原文一致。）