异基因造血干细胞移植后延迟启动来那度胺维持治疗在多发性骨髓瘤中的可行性及疗效评估

为解决异基因造血干细胞移植(allo-HCT)后多发性骨髓瘤复发风险高的问题，研究人员开展了一项前瞻性I/II期临床试验，评估延迟启动来那度胺维持治疗的耐受性。结果显示10 mg/day为最大耐受剂量，2年无进展生存率达53%，为降低移植物抗宿主病(GVHD)风险提供了新策略。

　　

这项前瞻性多中心研究探索了延迟启动来那度胺(lenalidomide)在异基因造血干细胞移植(allo-HCT)后多发性骨髓瘤患者中的安全性。采用经典的3+3剂量递增设计(Fibonacci法)，研究团队发现当在移植后169-330天(中位244天)以10 mg/day剂量启动治疗时，仅1例患者出现符合剂量限制性毒性(DLT)标准的中度慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。令人振奋的是，未观察到急性GVHD，且两例轻度cGVHD患者未经治疗即自愈。

通过28天周期(第1-21天给药)的维持方案，研究获得了53%的2年无进展生存率(PFS)和78%的总生存率(OS)。这些数据为临床医生提供了重要参考：在严密监测下，延迟启动来那度胺维持治疗既能规避早期GVHD风险，又可能通过免疫调节作用发挥抗肿瘤效应。值得注意的是，该研究采用的"延迟启动"策略(>100天)与传统维持治疗时机形成鲜明对比，为优化移植后治疗时间窗提供了新思路。