Graser-SCIT免疫疗法显著改善季节性过敏性鼻炎疗效与依从性：一项多中心随机对照研究

最新III期研究证实，Graser-SCIT（皮下免疫疗法）通过每年仅6次注射实现90%依从率，显著降低季节性过敏性鼻炎患者的症状评分（MSS）和药物使用量，同时提升生活质量。该研究为IgE介导的过敏性疾病提供了优于SLIT（舌下免疫疗法）的临床选择。

　　

研究背景

每到花粉季节，数以百万计的过敏性鼻炎患者就会陷入无止境的喷嚏、鼻塞和眼痒困扰。尽管抗组胺药能暂时缓解症状，但治标不治本。更令人担忧的是，约30%-40%的过敏性鼻炎患者会发展为过敏性哮喘。过敏原免疫疗法（AIT）作为目前唯一能改变疾病自然进程的疗法，却因传统方案需要频繁注射（常规SCIT需30-80次/疗程）或每日用药（SLIT），导致患者依从性普遍低于50%。这一临床痛点促使Bencard公司开发新型Graser-SCIT制剂，试图通过优化给药方案突破治疗瓶颈。

关键技术方法

研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，纳入555例季节性过敏性鼻炎患者（18-65岁），按1:1随机接受Graser-SCIT（6次注射/年）或安慰剂。主要终点为Medication Score和Major Symptom Score（MSS）变化，次要终点包括生活质量问卷（RQLQ）和免疫学参数。统计采用ITT分析和ANCOVA模型。

研究结果

1. 突破性依从率

Graser-SCIT组实现>90%的年度治疗完成率，较文献报道的SLIT依从率（通常<60%）有质的飞跃。这种"少而精"的给药策略显著降低治疗中断风险。

2. 症状控制优势

治疗第7天即显现统计学差异（MSS评分p=0.016）：

• •

  鼻部症状（鼻充血、流涕）改善幅度达35%

• •

  眼部症状评分降低28%

• •

  急救药物使用量减少42%

3. 生活质量提升

RQLQ量表显示，Graser-SCIT组在"日常活动受限"（p<0.01）和"睡眠质量"（p=0.008）维度改善最显著，总体评分优于安慰剂组2.3个标准差。

4. 免疫调节证据

研究观察到特异性IgG₄水平升高与症状改善呈正相关（r=0.47，p<0.05），提示该疗法成功诱导免疫耐受。

结论与展望

这项发表于《Allergy》的研究证实，优化后的Graser-SCIT方案通过精简给药频次（每年6针）实现三重突破：超高依从性、快速症状控制、持久免疫调节。其临床价值在于：

1. 1.

   为SCIT与SLIT的疗效争议提供新证据（SCIT组MSS改善幅度较SLIT历史数据高19%）

2. 2.

   开创"低频率-高效益"的AIT新模式

3. 3.

   降低因治疗中断导致的医疗资源浪费

研究者Zielen S等特别指出，该方案对18-35岁职业人群最具吸引力——这个传统上因工作繁忙最易中断治疗的群体，在研究中表现出92.3%的完成率。随着后续真实世界数据的积累，Graser-SCIT有望重塑过敏性呼吸道疾病的治疗格局。