数字化远程监测工具BD DREAMTM在血培养关键性能指标评估中的多中心应用研究

【字体: 时间:2025年08月20日 来源:European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases 3

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  本研究针对血流感染(BSI)诊断中血培养(BC)流程的质量监控难题,开发了BD DREAMTM数字化监测工具,通过多中心研究分析234,978份血培养数据,发现采血量不足(6.45 mL vs.推荐≥8.0 mL)、单次采样率过高(21.8%)等关键问题,为优化诊断流程提供了自动化解决方案。

  

血流感染(BSI)的快速准确诊断一直是临床微生物学的重大挑战。尽管血培养(BC)作为诊断金标准已沿用数十年,但预分析阶段的质量控制问题始终困扰着临床工作者——采血量不足、采样次数不合理、导管相关标本采集不规范等问题,导致高达20%的假阴性率和4-5%的污染率。更棘手的是,传统人工监控KPIs的方式效率低下,使得这些质量问题长期难以系统改善。

为破解这一困局,由意大利6家医疗机构组成的GLIPaC工作组开发了BD DREAMTM(Digital Remote Extraction Analysis & Monitoring)系统。这项发表在《European Journal of Clinical Microbiology》的研究,通过自动化分析234,978个血培养瓶数据,首次实现了BC流程关键指标的实时可视化监控。

研究团队采用多中心回顾性设计,通过BD EpicenterTM平台与各医院LIS系统对接,自动采集匿名化患者数据、培养结果及质谱鉴定信息。核心算法通过24小时内标本分组、采样部位识别、污染菌自动筛查等步骤,计算四大关键指标:单瓶平均采血量(KPI1)、单次采样率(KPI2)、未配对中心静脉导管(CVC)采样率(KPI3)以及污染率(KPI4a/b)。特别开发的人工复核模块允许对可疑污染案例进行专家确认。

研究结果揭示出令人警醒的质量缺口。KPI1显示平均采血量仅6.45 mL,远低于8 mL的最低标准,其中内科区域表现最差(5.75 mL)。KPI2反映出21.8%的采样为单次采集(外科区域高达23.9%),这将直接降低病原体检出率。KPI3显示14.9%的CVC采样未同步采集外周血,使导管相关感染无法通过差异时间 positivity(DTP)进行鉴别。污染率(KPI4b)维持在4.7%,凝固酶阴性葡萄球菌(CoNS)占污染菌的91%。

通过医院-科室两级数据可视化,该系统成功识别出绩效异常的临床单元。如图3所示,某些ICU病房的单次采样率高达82%,而部分内科病房的采血量低至2.6 mL。这种精细化的质量画像为靶向改进提供了明确方向。

这项研究的突破性在于首次实现了BC流程质量的数字化全流程监控。相比传统手工统计,BD DREAMTM系统将数月工作量压缩至实时计算,其模块化设计同时兼容单次采样(SSS)和多次采样策略(MSS)。研究者特别指出,该系统监测到的采血量与采样频率问题,与既往研究显示的假阴性率升高直接相关——单次采样的阳性检出率(11.75%)显著低于多次采样(15.68%)。

在讨论部分,作者强调该工具的价值不仅在于发现问题,更在于建立持续质量改进机制。通过定期向临床科室反馈定制化报告,可针对性开展人员培训。研究也客观指出局限性:数据质量依赖LIS系统准确性,且暂未纳入标本送检时间监控。未来研究将重点评估该工具实施后对患者预后的实际影响。

这项研究为感染诊断领域树立了数字化质控新标准。在抗菌药物耐药形势严峻的当下,优化BSI诊断流程对实现精准治疗具有重要意义。BD DREAMTM系统的推广应用,或将改变临床微生物实验室"重设备、轻流程"的传统模式,推动感染诊断质量进入智能监控新时代。

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