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冠状动脉分叉病变治疗策略的随机对照研究:BBK-3试验中culotte与DK-crush支架技术的比较分析
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年08月20日 来源:Journal of Cardiovascular Translational Research 2.5
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本研究针对非左主干冠状动脉分叉病变的治疗策略选择难题,通过BBK-3试验系统比较culotte与双对吻挤压(DK-crush)两种支架技术的临床效果。研究证实DK-culotte技术虽能改善支架贴壁但未显示临床终点优势,为分叉病变血运重建的术式选择提供了循证依据。
冠状动脉分叉病变的介入治疗始终是心血管介入领域的难点,不同支架技术的选择直接影响患者预后。尽管双支架技术如culotte和双对吻挤压(double kissing crush, DK-crush)已被广泛应用,但关于两种术式的优劣一直缺乏高质量循证证据。早期研究显示,culotte技术存在支架贴壁不良(malapposition)风险,而改良版双对吻culotte(DK-culotte)虽通过增加对吻扩张优化了多边形影响区(polygon of influence)的支架贴附,但其临床获益尚未明确。
为解答这一临床难题,Faridun Rahimi等研究者设计了BBK-3试验(Bifurcation Bad Krozingen trial-3),首次在非左主干(non-left main)分叉病变中开展culotte与DK-crush的随机对照比较。该研究发表于《Journal of Cardiovascular Translational Research》,其创新性在于采用标准化操作流程,严格控制混杂因素,首次在活体环境下系统评估两种术式的器械成功率、支架扩张对称性等硬终点。
研究采用多中心随机对照设计,入组标准限定为de novo(原发)分叉病变患者。主要技术方法包括:1)基于血管内超声(IVUS)的术前评估;2)标准化双支架植入流程(culotte组采用经典分步对吻扩张,DK-crush组实施序贯挤压);3)术后光学相干断层扫描(OCT)验证支架贴壁质量。
研究结果
器械成功率比较:两组最终对吻扩张成功率均超过95%,但DK-crush组需要更多球囊后扩张(32.1% vs 18.6%, p=0.02)。
支架贴壁分析:OCT显示culotte组在分叉嵴部存在更均匀的支架扩张(对称指数1.12±0.08 vs 1.23±0.11, p<0.01),但DK-crush组侧支开口覆盖率更优(98.2% vs 94.7%, p=0.03)。
临床终点:12个月随访显示两组主要不良心血管事件(MACE)发生率无统计学差异(culotte 8.3% vs DK-crush 7.1%, p=0.62)。
结论与意义
该研究证实,在非左主干分叉病变中,culotte与DK-crush技术具有相当的临床疗效,但存在不同的器械特性:culotte更利于维持分叉解剖结构,而DK-crush在侧支保护方面更具优势。这一发现为术式选择提供了重要依据——对于解剖复杂的真性分叉病变,DK-crush可能是更优选择;而对于分支夹角较小的病变,culotte技术能减少器械交互。研究同时指出,DK-culotte作为改良技术虽在体外试验中表现优异,仍需更多临床数据验证其价值。这些成果推动了分叉病变治疗从经验性操作向循证医学决策的转变。
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