微针介导的透皮给药优化研究：分子量差异对治疗剂递送效率的影响机制

（编辑推荐）本研究通过Dr. Pen? Ultima A1微针系统，系统评估了不同分子量药物（鲑鱼降钙素3431.85 Da/盐酸小檗碱407.9 Da/CMP-A128 766.91 Da）的透皮递送增强效果。创新性建立微通道深度（TEWL验证）、药物渗透通量（5.7倍提升）与制剂参数（针长250-1000μm）的量化关系，为生物大分子透皮给药提供了优化方案。

　　

Highlight

本研究采用JMP Pro 17软件系统评估了独立变量对微通道形成的影响。通过建立数学回归模型，量化了三种独立变量（针长、作用时间、针数）与响应参数（微通道深度/密度）的多因素关系。

Effect of solid microneedles’ properties on microchannel formation

实验设计显示：DP-12MN-15S-250微针（250μm长，12针，15秒作用）在猪耳皮肤产生的微通道平均深度为57.71±13.88μm，密度40孔/cm2，对经皮水分流失（TEWL）影响不显著（p>0.05）；而DP-36MN-120S-1000微针（1000μm长，36针，120秒作用）则显著提升TEWL值（p<0.05），证实其更强的皮肤屏障破坏能力。

Conclusion

研究证实微针处理可显著增强不同分子量药物的透皮递送：鲑鱼降钙素（3431.85 Da）渗透量提升5.7倍，盐酸小檗碱（407.9 Da）渗透显著增加（n=4, p<0.05），而CMP-A128（766.91 Da）则呈现明显的皮肤滞留效应（p>0.05）。该成果为定制化透皮给药系统开发提供了关键参数依据。