玻璃态表面活性辅料喷雾干燥技术实现超高浓度生物制剂皮下注射新突破

来自科研团队的研究人员针对高剂量蛋白药物静脉注射依赖临床设施、患者负担重的难题，开发了基于聚丙烯酰胺衍生共聚物辅料的喷雾干燥技术。该技术通过玻璃态辅料稳定蛋白结构，制备出浓度超500 mg/mL的皮下注射微粒悬液，成功实现抗体药物（如抗COVID单抗IDBiologics）在小鼠模型中保持药效的同时大幅缩减注射体积。这项突破有望使近三成现有蛋白药物转为居家自注射剂型。

　　

生物制药领域迎来革命性制剂技术！传统蛋白类药物（如抗体和肽类）虽具有精准靶向性，却因易聚集变性被迫采用低浓度静脉输注。科学家们巧妙运用高玻璃化转变温度(T_g)的聚丙烯酰胺共聚物作为辅料，通过喷雾干燥工艺将治疗蛋白（包括人免疫球蛋白G和抗COVID单抗IDBiologics）转化为可溶性微球。这些微球在非溶剂载体中形成浓度突破500毫克/毫升的悬浮液，居然能用标准皮下注射笔轻松推注——注射力度完全符合临床要求！动物实验更显示，这种"超高密度压缩包"式制剂在维持药代动力学特性的同时，将注射体积压缩到传统制剂的几分之一。这项技术就像给蛋白药物穿上"玻璃盔甲"，不仅解决了储存稳定性难题，更让近三分之二的现有生物制剂有望"瘦身"成居家自注射剂型，真正实现从医院输液到口袋药盒的跨越。