《The Knee》：Real-implant articulating spacers for chronic knee prosthetic joint infection have similar infection control rates as all-cement spacer constructs
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膝关节置换术后感染（PJI）两阶段翻修术中，比较真实植入物与全骨水泥间隔器的30天并发症、再手术率和最终感染控制效果，结果显示三组指标无显著差异，提示真实植入物可能在功能恢复上具有优势。
贾斯汀·王（Justin Wong）| 托马斯·G·迈尔斯（Thomas G. Myers）| 约翰·G·吉内蒂（John G. Ginnetti）| 内森·卡普兰（Nathan Kaplan）| 加布里埃尔·拉米雷斯（Gabriel Ramirez）| 本杰明·F·里卡迪（Benjamin F. Ricciardi）
美国纽约州罗切斯特市罗切斯特大学医学中心骨科与康复科
摘要
引言
抗生素浸渍的骨水泥间隔物常用于膝关节置换术中的人工关节感染（PJI）治疗，但关于最佳间隔物设计仍存在争议。本研究的目的是评估：1）术后30天的并发症情况；2）研究期间的再次手术情况；3）在慢性膝关节PJI的两阶段翻修治疗中，真实植入物与全水泥间隔物之间的最终感染控制效果。我们假设不同间隔物结构之间的并发症和感染控制结果相似。
方法
这是一项回顾性、单中心、三级转诊分析。纳入标准包括：患有慢性膝关节人工关节感染并接受计划中的两阶段翻修手术的患者，且随访时间至少为1年（平均43个月）（N = 46名患者）。收集了患者的 demographics、感染特征、手术特征以及间隔物类型等信息。通过多变量逻辑回归分析这些因素与结果之间的关联。
结果
术后30天的并发症发生率在真实植入物组与全水泥间隔物组之间没有差异。在真实植入物组中，29名患者中有10名（34.5%）出现并发症，而在全水泥间隔物组中，17名患者中有5名（29.4%）出现并发症（OR 5.68；95%置信区间0.39至82.96；p = 0.723）。两组之间的意外再次手术情况也相似，全水泥间隔物组中有7名（41.2%）患者进行了意外再次手术，真实植入物组中有9名（31%）患者进行了意外再次手术（OR 0.40；95%置信区间0.04至3.93；p = 0.065）。最终随访时，两组之间的感染控制效果也相似，全水泥间隔物组中有12名（70.6%）患者实现了感染控制，真实植入物组中有26名（89.7%）患者实现了感染控制（p = 0.100）。
讨论
我们发现，全水泥间隔物与真实植入物间隔物在术后并发症、意外再次手术以及感染控制结果方面没有显著差异。这些结果表明，真实植入物间隔物可能不会影响感染控制效果，同时可能在慢性PJI的一阶段治疗后为患者提供功能上的益处。
引言
全膝关节置换术（TKA）是一种成熟且有效的治疗方法，可以改善生活质量并减轻终末期关节疾病引起的疼痛。随着美国人口老龄化以及肥胖率的增加，预计未来几十年TKA的手术量将显著增加，有些预测显示到2060年手术量将增加六倍以上[1]。人工关节感染（PJI）是TKA最常见的并发症之一，也是导致TKA失败的主要原因之一[2]。PJI与患者高发病率、长期住院和重症监护相关[3]。据估计，到2030年，美国因PJI产生的医疗费用将超过18.5亿美元[4]。鉴于其对患者、医生和医疗系统的重大经济和社会影响，了解PJI的风险因素和治疗方法对于提供安全有效的医疗服务至关重要。
慢性PJI的“金标准”治疗方法是两阶段翻修手术[5]。在第一阶段，外科医生会移除受感染的TKA组件和关节周围组织，并植入抗生素浸渍的间隔物。感染得到控制后，再进行第二阶段的TKA重新植入[6,7]。传统上，TKA中的抗生素间隔物由全水泥制成，这些水泥要么来自预制的标准模具，要么是由外科医生定制的静态或可活动间隔物结构，其中含有高剂量的抗生素[7]。这种结构的缺点包括由于水泥机械性能下降而导致的承重限制，以及与初次TKA植入物相比关节功能受限[8]。全水泥结构的一种替代方案是真实植入物可活动间隔物[9]。这种间隔物由一个股骨组件和一个聚乙烯胫骨组件组成，在感染清除阶段允许关节进行功能性活动并承重[10]。这种结构的可能缺点是其中可能包含的生物材料会成为微生物滋生和生物膜形成的表面，从而影响感染控制。以往的研究比较了可活动间隔物和静态间隔物的有效性，并单独评估了不同类型的可活动间隔物，但很少有研究比较全水泥间隔物结构与真实植入物间隔物[8,11,12]。
本研究的目的是评估：1）术后30天的并发症情况；2）研究期间的再次手术情况；3）在慢性膝关节PJI的两阶段翻修治疗中，真实植入物与全水泥间隔物之间的最终感染控制效果。我们假设不同间隔物结构之间的并发症和感染控制结果相似。
研究片段
研究对象
本研究是在一家三级转诊学术医疗中心进行的回顾性研究。研究对象为2015年1月至2023年1月期间在该机构接受膝关节置换术翻修的患者，这些患者通过ICD-10代码T84.5和CPT代码27486、27487、27488被识别出来（N = 88名患者）。然后通过电子病历的手动审查进一步筛选符合以下纳入标准的患者：
术后30天并发症
术后30天的并发症发生率在真实植入物组与全水泥间隔物组之间没有统计学差异。在真实植入物组中，29名患者中有10名（34.5%）出现并发症，而在全水泥间隔物组中，17名患者中有5名（29.4%）出现并发症（OR 5.68；95%置信区间0.39至82.96；p = 0.723）（表4，表5）。真实植入物组中的并发症包括症状性尿路感染（2例）、深静脉血栓形成（1例）、抗生素过敏反应（3例）等。
讨论
TKA术后PJI的发病率持续上升，因此寻找能够改善PJI患者预后和生活质量的治疗方案变化非常重要[1]。间隔物类型的临床选择通常基于多种因素，包括外科医生的偏好、患者的期望、感染严重程度以及软组织状况[15]。越来越多的证据表明，更具功能性的真实植入物间隔物可能提供与全水泥间隔物相似的感染控制效果。伦理委员会声明
所有涉及人类参与者的研究程序均符合机构和/或国家研究委员会的伦理标准，以及1964年《赫尔辛基宣言》及其后续修订版或类似的伦理标准。
已获得机构审查委员会的批准，由于本研究属于回顾性研究，因此不需要签署知情同意书。（罗切斯特大学研究编号：STUDY00008171）。
作者贡献声明
贾斯汀·王（Justin Wong）：撰写 – 审稿与编辑，初稿撰写；数据管理。
托马斯·G·迈尔斯（Thomas G. Myers）：撰写 – 审稿与编辑；概念构思。
约翰·G·吉内蒂（John G. Ginnetti）：撰写 – 审稿与编辑；调查。
内森·卡普兰（Nathan Kaplan）：撰写 – 审稿与编辑；项目管理。
加布里埃尔·拉米雷斯（Gabriel Ramirez）：方法学研究；数据分析。
本杰明·F·里卡迪（Benjamin F. Ricciardi）：撰写 – 审稿与编辑；初稿撰写；方法学研究；数据管理；概念构思。
资金来源
本研究未获得公共部门、商业部门或非营利组织的任何特定资助。
利益冲突声明
作者声明以下可能被视为潜在利益冲突的财务关系和个人关系：本杰明·F·里卡迪与美国国立卫生研究院存在关系，包括获得资助；与Clinical Orthopaedics and Related Research存在关系，包括担任董事会成员；与The Knee存在关系，包括担任董事会成员。如果有其他作者，他们也需相应声明其利益关系。
