综述：欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养学会肠道微生物群与修饰特别兴趣小组关于添加生物制剂的婴儿配方奶粉健康结局的建议

《Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition》：Recommendations on the health outcomes of infant formula supplemented with biotics by the European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition Special Interest Group on Gut Microbiota and Modifications

欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养学会（ESPGHAN）特别小组通过德尔菲法评估显示，添加益生元（如scGOS/lcFOS）的婴儿配方奶粉可安全软化粪便，但多数生物制剂（益生菌/后生元等）因研究异质性暂无法明确推荐。全文强调需统一研究设计以验证临床效益。

　　

Abstract

欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养学会（ESPGHAN）肠道微生物群与修饰特别兴趣小组（SIG-GMM）系统评估了添加生物制剂（包括益生菌、益生元、人乳寡糖HMOs、合生元和后生元）的婴儿配方奶粉对健康婴儿的影响。通过改良德尔菲法达成共识：现有证据表明，这些配方虽无生长安全风险，但仅短链低聚半乳糖/长链低聚果糖（scGOS/lcFOS）类益生元获得弱推荐——其可降低粪便硬度并轻度增加排便频率。

核心结论

1. 1.

   安全性：所有评估的生物制剂均未显示对婴儿生长或耐受性的负面影响。

2. 2.

   有限效益：仅scGOS/lcFOS因显著改善粪便性状（证据等级低）被建议，其他生物制剂因研究异质性（如剂量、菌株差异）无法形成统一推荐。

3. 3.

   研究缺口：现有随机对照试验（RCTs）在干预周期、样本量及结局指标上差异显著，需标准化方案验证特定菌株/成分的临床价值。

争议与挑战

• •

  母乳模拟困境：虽生物制剂旨在使配方奶粉喂养婴儿的肠道菌群接近母乳喂养儿，但现有数据未证明其对免疫或代谢的长期益处。

• •

  商业利益披露：多数作者与BioGaia、达能、雀巢等企业存在合作关系，提示需独立研究验证结论客观性。

未来方向

ESPGHAN强调应优先开展多中心、长期随访的RCTs，重点评估特定生物制剂对过敏预防、感染率等硬终点的作用，并建立菌株-剂量-效应的精准数据库。

（注：全文基于ESPGHAN技术报告，完整证据链参见附属文献。）