基于在线干预的退伍军人慢性疼痛管理:接受与承诺疗法(VACT-CP)随机对照试验方案

【字体: 时间:2025年08月23日 来源:JMIR Research Protocols 1.5

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  针对退伍军人慢性疼痛管理难题,研究团队开发了基于接受与承诺疗法(ACT)的在线干预程序VACT-CP,通过7周7模块的虚拟教练引导治疗,对比在线疼痛学校(Online Pain School)的主动控制方案,评估其对疼痛相关功能和生活质量的改善效果。这项多中心随机对照试验将为远程行为干预提供新证据,拓展非药物疼痛管理选择。

  

慢性疼痛是困扰退伍军人群体的一大健康难题。由于服役期间的体力活动和受伤经历,退伍军人慢性疼痛的患病率和严重程度都显著高于普通人群。这种持续疼痛不仅影响日常活动、睡眠和社交关系,还常伴随抑郁、创伤后应激障碍等心理健康问题。更棘手的是,传统的阿片类药物治疗虽能短期缓解症状,但长期使用可能带来药物滥用风险,且无法改善功能状态。美国退伍军人事务部(VA)最新指南已明确建议将心理干预作为一线治疗选择,但线下治疗存在时间成本高、可及性差等问题。这促使研究团队将目光投向数字化解决方案。

《JMIR Research Protocols》最新发表的这项研究,由Erin D Reilly领衔的多机构团队开发了"退伍军人接受与承诺疗法-慢性疼痛"(Veteran Acceptance and Commitment Therapy for Chronic Pain, VACT-CP)在线干预程序。该程序创新性地采用虚拟对话代理"Coach Anne"作为治疗引导,通过7个交互式模块帮助退伍军人建立疼痛自我管理技能。为验证其效果,研究设计了三中心随机对照试验,将200名慢性肌肉骨骼疼痛患者按2:1比例分配至VACT-CP组或在线疼痛学校(Online Pain School)对照组,主要评估疼痛干扰程度(BPI-Interference)和生活质量(VR-36)的改善情况,并探究心理灵活性(MPFI)的中介作用。

研究采用混合方法设计,关键技术包括:1)基于ACT理论框架开发的多模态交互式网络平台;2)虚拟对话代理(ECA)个性化引导技术;3)三中心随机对照试验设计;4)混合效应模型分析主要结局指标;5)路径分析检验心理灵活性的中介效应。研究对象来自VA医疗系统的退伍军人,通过严格纳入排除标准筛选。

【主要研究结果】

背景与目标:研究指出56%退伍军人受慢性疼痛困扰,现有治疗存在明显缺口。VACT-CP旨在通过数字化手段提供可及性高、互动性强的ACT干预,重点改善功能状态而非单纯缓解疼痛症状。

方法设计:采用优效性试验设计,VACT-CP组(n=120)与对照组(n=80)均接受7周干预。主要终点为3个月随访时的疼痛干扰评分变化,次要终点包括生活质量指标和6个月维持效果。通过定性访谈(n=30)收集用户体验反馈。

测量工具:使用简明疼痛量表(BPI)评估疼痛严重程度和功能干扰,多维心理灵活性量表(MPFI)测量核心机制,退伍军人健康调查量表(VR-36)评估生活质量变化。系统可用性量表(SUS)和客户满意度问卷(CSQ-8)评价程序接受度。

样本考量:基于预期中等效应量(f=0.25)和20%脱落率,计算需要200名参与者。采用混合模型处理纵向数据缺失问题,bootstrap法检验中介效应。

分析策略:主要假设检验采用时间×干预的交互作用分析,控制基线协变量。通过结构方程模型验证"疼痛严重度→心理灵活性→功能改善"的理论路径。

【结论与意义】

研究发现具有多重创新价值:首先,VACT-CP是首个整合虚拟代理技术的VA系统在线ACT程序,其交互式设计有望解决数字健康产品普遍存在的用户粘性问题。其次,该研究突破传统疼痛管理聚焦症状缓解的局限,通过ACT框架强调价值导向的生活重建,这与VA近年推动的非药物干预方针高度契合。最后,研究设计的严谨性值得称道,既保持随机对照试验的科学性,又通过混合方法收集实施科学数据,为后续转化奠定基础。

讨论部分指出三个关键应用前景:1)填补居家疼痛管理方案空白,特别适合行动不便或居住偏远的退伍军人;2)提供阿片类药物替代方案,降低长期用药风险;3)跨诊断干预特性可同时改善共病心理健康问题。局限性包括未纳入物质使用障碍患者和视听觉障碍人群,这些将在后续效果-实施混合研究中完善。

这项由VA心理健康研究教育临床中心主导的研究,标志着数字疗法在慢性病管理领域的重要进展。若结果积极,VACT-CP可能成为VA系统标准化疼痛管理工具,其经验也将为其他慢性病的远程行为干预提供范式参考。随着2027年数据收集完成,学界期待这项创新干预能为改善退伍军人健康福祉带来实质性突破。

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