ICD-11实施中的关键促进因素与挑战：基于马来西亚国家层面实施者的质性研究

为解决全球ICD-11（国际疾病分类第11版）在异质性医疗系统中落地的复杂性问题，研究人员通过质性访谈和CFIR（实施研究整合框架）2022版，分析了马来西亚国家层面15名实施者的经验。研究发现，ICD-11的术语服务、低成本及政策支持是核心促进因素，而编码复杂性、基础设施不足和管理层支持薄弱为主要挑战。该研究为多系统协同实施ICD-11提供了策略蓝图，发表于《BMC Medical Informatics and Decision Making》，对全球疾病数据标准化具有重要参考价值。

　　

在全球医疗数据标准化进程中，国际疾病分类第11版（ICD-11）的推广被视为里程碑事件。然而，其实施绝非易事——从科威特到美国，各国在试点阶段均面临编码复杂性、系统兼容性和政策协同等挑战。马来西亚作为较早全面启动ICD-11的国家，其经验对解决"如何在不同医疗系统中高效落地ICD-11"这一全球性难题具有独特价值。

研究团队采用半结构化访谈法，对马来西亚卫生部国家层面ICD-11实施委员会的15名成员展开深度调研。通过CFIR 2022框架分析，揭示了四大维度的关键发现：在创新特性维度，ICD-11的术语服务（支持同义词和组合编码）显著优于ICD-10，但部分用户因编码工具功能复杂而产生抵触；外部环境维度中，与WHO（世界卫生组织）及私立机构的合作加速了实施，但老旧信息系统成为技术瓶颈；组织内部维度显示，中央化管理的卫生部体系有利于指令传达，但临床医生文档不规范导致数据质量风险；实施过程维度则强调，通过"先试点后推广"和动态培训（如电子学习平台）可提升接受度。

技术方法上，研究主要运用：1）基于CFIR 2022的质性内容分析，通过NVivo 12软件编码访谈文本；2）马来西亚149家公立医院的真实世界数据，涵盖HMIS（医院管理信息系统）和NHDW（国家健康数据仓库）等多系统；3）ERIC（实施变革专家建议）策略匹配，将发现转化为23项具体实施方案。

研究结果通过CFIR框架系统呈现：

1. 1.

   创新领域：ICD-11的免费使用和术语服务是最大优势，但编码时缺少必填项提醒（如脓毒症病因）导致数据不完整。

2. 2.

   外部环境：2024年强制使用政策推动实施，但私有系统供应商因学习曲线陡峭而延迟适配。

3. 3.

   内部环境：现有中央数据仓库（NHDW）加速过渡，但30%的医院电脑无法运行新系统。

4. 4.

   个体因素：国家级编码专家通过WhatsApp群组实时答疑，但基层临床医生培训覆盖率不足60%。

结论部分指出，成功实施需"三管齐下"：技术层面开发智能编码辅助工具，政策层面修订《私立医疗机构数据上报法规》，组织层面建立跨部门质量监控小组。该研究首次揭示了多系统并行环境下ICD-11落地的关键路径，其提出的"动态培训-渐进适配-立法保障"策略框架，已被WHO纳入《ICD-11过渡指南》2025年修订版参考案例。正如通讯作者Zaleha Md Isa所述："当编码员不再为寻找'糖尿病足'的合适代码发愁时，我们才能真正释放ICD-11的流行病学价值。"