基于DPP技术的AAV8结合抗体即时检测新方法及其在基因治疗中的应用

基因治疗面临AAV8预存抗体的重大挑战，研究人员开发出基于Chembio双路径平台(DPP)的即时检测技术。该AAV8总抗体(TAb)检测可在20分钟内完成血浆/全血检测，动态范围0-32?μg/ml，与ELISA法相关性达R2=0.90，且与中和抗体(NAb)检测高度吻合(R2=0.97)。这项突破性技术为基因治疗患者筛选提供了高效解决方案。

　　

腺相关病毒8型(AAV8)预存抗体是基因治疗领域的"拦路虎"，会显著降低治疗效果并引发治疗风险。这项研究带来了革命性的解决方案——采用Chembio公司双路径平台(DPP)技术，首次实现AAV8结合抗体的即时定量检测。只需20分钟，就能在患者血浆、血清或全血样本中完成检测，检测范围横跨0-32?μg/mL。当使用纯化的人源多克隆抗体进行评估时，该检测展现出与AAV8总抗体(TAb)ELISA法良好的相关性(R2=0.90)，更令人振奋的是，其与AAV8中和抗体(NAb)检测结果高度一致，在血浆样本中相关性系数高达0.97。这项突破性技术犹如给基因治疗装上了"预警雷达"，能快速筛查患者体内潜在的AAV8结合抗体，为个性化基因治疗方案的选择提供重要依据。