马来西亚私立三甲医院儿科患者非甾体抗炎药使用模式及药物相关问题的评估研究

【字体: 时间:2025年08月23日 来源:BMC Pediatrics 2

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  非甾体抗炎药(NSAIDs)在儿科中的不当使用可能导致不良健康结局。为解决这一问题,研究人员在马来西亚某私立三甲医院开展了一项混合队列研究,分析了1958例儿科处方中NSAIDs的使用模式及药物相关问题(DRPs)。结果显示,布洛芬(Ibuprofen)是最常用NSAID(58.94%),但剂量偏差和适应症不当导致405例潜在DRPs。该研究为优化儿科NSAIDs合理用药提供了重要依据。

  

在儿科临床实践中,非甾体抗炎药(NSAIDs)作为缓解疼痛和发热的常用药物,其安全性问题始终备受关注。由于儿童生理特点与成人存在显著差异,许多药物在上市前未经过充分的儿科临床试验,导致超说明书用药现象普遍。特别是在马来西亚等发展中国家,关于NSAIDs在儿科群体中的实际使用模式和药物相关问题(DRPs)的系统研究仍属空白。Ju Yee Cassandra Low等研究者针对这一关键问题,在私立三甲医院开展了一项开创性研究。

研究团队采用混合研究设计(回顾性与前瞻性结合),对2024年1月至2025年3月期间1958例18岁以下患者的处方数据进行分析。通过医院信息系统(MedicaCloudCare)提取人口统计学特征、用药记录和临床进展笔记,并参照英国国家处方集、Micromedex等权威标准评估用药合理性。研究特别关注不同年龄段NSAIDs选择差异,以及药物-药物相互作用(DDIs)的临床影响。

研究结果揭示多项重要发现:在人口特征方面,患者平均年龄8.26±5.08岁,3-11岁儿童占比最高(54.5%)。就诊科室分布显示,儿科门诊(45.05%)和急诊科(41.01%)是NSAIDs处方主要来源。值得注意的是,儿科风湿病亚专科就诊率达15.73%,反映NSAIDs在幼年特发性关节炎(JIA)等慢性炎症性疾病中的广泛应用。

药物使用模式分析发现,2072例NSAIDs处方中,单药使用占94.48%。布洛芬以58.94%的处方率成为最常用药物,其次是双氯芬酸(12.75%)和塞来昔布(10.57%)。年龄分层显示显著差异:6-11岁儿童主要使用布洛芬,而12岁以上青少年更多使用COX-2抑制剂。在适应症方面,疼痛管理(63.18%)和发热(22.52%)占据主导,但值得注意的是,4.65%的处方用于疼痛合并炎症的双重指征。

药物相关问题(DRPs)评估结果令人关注。405例潜在DRPs中,剂量相关问题(58.27%)最为突出,主要表现为布洛芬(169例)和双氯芬酸(57例)的剂量偏差。适应症相关问题中,直肠双氯芬用于退热(未获马来西亚国家药品监管局批准)和塞来昔布用于过敏患者(7例)值得警惕。尽管严重不良反应仅报告4例(包括双氯芬酸致皮疹和塞来昔布过敏),但研究发现了86例严重药物相互作用,如布洛芬与甲氨蝶呤联用可能增加骨髓抑制风险。

这项发表在《BMC Pediatrics》的研究具有重要临床意义。首次系统描绘了马来西亚儿科NSAIDs使用全景,证实尽管整体处方模式合理,但剂量偏差和适应症不当问题普遍存在。特别是发现体重记录缺失(26.61%)与剂量误差的显著关联,为完善儿科用药规范提供了实证依据。研究者建议通过结构化教育干预优化处方行为,并针对高风险组合(如NSAIDs与免疫抑制剂联用)建立监测机制。该成果不仅为东南亚地区儿科合理用药提供参考,也为全球儿童药物安全性研究贡献了重要数据。

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