慢性髓性白血病治疗自由缓解新范式：延长监测间隔至6周的前瞻性真实世界可行性研究

这篇前瞻性可行性研究探索了慢性髓性白血病(CML)患者实现治疗自由缓解(TFR)的新监测策略。研究团队突破现行指南推荐的4周监测间隔，验证了将BCR::ABL1分子检测延长至6周一次的可行性。结果显示72%患者维持≥主要分子反应(MMR)，所有复发患者重启酪氨酸激酶抑制剂(TKI)后均重获MMR，为资源受限地区实施TFR提供了重要循证依据。

　　

患者入组标准

本研究采用前瞻性队列设计，经与国际专家讨论后设定入组标准：需接受任何TKI治疗≥5年且持续维持≥MR₄（4-log reduction）达2年以上。选择MR₄标准是基于2020年欧洲白血病网络(ELN)指南推荐——若检测MR_4.5需2年深度分子缓解(DMR)，MR₄则需3年DMR。

人口统计学特征

18例患者中女性占44.4%，平均年龄62岁（范围40-81岁）。50%患者曾更换TKI类型：包括从达沙替尼换为伊马替尼(11.1%)、达沙替尼换尼洛替尼(22.2%)等，主要原因为药物不耐受(11.1%)或毒性反应(33.3%)。

讨论

治疗自由缓解(TFR)已成为CML治疗的重要目标，但实验室PCR检测周期>4周的制度性障碍限制了临床实践。本研究创新性采用6周检测间隔，72%患者在6个月随访中成功维持TFR，且所有重启TKI治疗者均重新达到≥MMR，证实该方案在社区医疗环境中的可行性。

结论

这项开创性研究证实，在社区癌症中心实施6周间隔的PCR监测方案完全可行。计划将该模式扩展至更多社区医疗机构，后续将通过效果-实施混合研究评估改良版"5+3"指南（5年TKI治疗+3年DMR）的临床采纳度。