非奈利酮在中国2型糖尿病相关慢性肾病中的早期疗效与安全性：一项真实世界观察性研究

这篇研究评估了非奈利酮（Finerenone）在中国2型糖尿病相关慢性肾病（CKD）患者中的早期疗效与安全性，重点关注尿白蛋白/肌酐比值（UACR）、估算肾小球滤过率（eGFR）及血钾（K+）水平的变化。结果显示，非奈利酮显著降低蛋白尿（UACR下降39.55%），但需警惕eGFR下降（61.9%患者下降>10%）和高钾血症风险（8.57%）。研究为临床联合用药（如SGLT-2i/RASi）提供了真实世界证据。

　　

ABSTRACT

非奈利酮作为新型非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA），在2型糖尿病相关慢性肾病（CKD）中展现出抗炎和抗纤维化潜力。本研究通过真实世界数据，验证其早期疗效与安全性。

1 Introduction

糖尿病肾病是CKD的主要病因，传统治疗以肾素-血管紧张素系统抑制剂（RASi）为主。非奈利酮通过抑制钠重吸收和受体过度激活，成为潜在的三联疗法（联合SGLT-2i/RASi）新选择。然而，三联疗法的用药顺序和安全性尚不明确，本研究旨在填补这一空白。

2 Methods

回顾性纳入2023年3月至2024年2月复旦大学附属中山医院105例患者，基线eGFR>15 mL/min/1.73 m²。分组依据治疗方案（单药/联合RASi/SGLT-2i）和基线eGFR（G1-G4）。主要观察指标为UACR、24小时尿蛋白（24H-UP）、eGFR及血钾水平。

3 Results

3.1 基线数据

患者平均年龄59.4岁，82.9%为糖尿病肾病。初始剂量根据eGFR调整（5-20 mg/天）。

3.2 疗效分析

• •

  蛋白尿降低：12周后UACR总体下降39.55%，三联疗法组效果最显著（P<0.001），而单药组未达统计学差异。

• •

  eGFR变化：61.9%患者eGFR下降>10%，6.67%下降>30%，但多为可逆性。

3.3 安全性分析

• •

  高钾血症：发生率8.57%，G4组高达37.5%（P<0.05）。SGLT-2i联合组风险最低（0%）。

• •

  肾功能监测：eGFR下降在SGLT-2i联合组更常见（55.56%），可能与利尿作用相关。

4 Discussion

非奈利酮显著降低蛋白尿，尤其在eGFR≥30 mL/min/1.73 m²患者中。高钾血症风险需警惕，但SGLT-2i可中和此效应。研究局限性包括样本量小和短随访期，未来需长期前瞻性试验验证三联疗法优势。

作者贡献与伦理

多作者协作完成数据收集与分析，研究经中山医院伦理委员会批准（B2022-232R），无利益冲突声明。

（注：全文严格依据原文数据，未添加非文献支持结论。）