基于UHPLC-MS/MS技术的雷芬那辛气雾剂定量分析与空气动力学粒径分布研究

为解决慢性阻塞性肺病治疗中雷芬那辛气雾剂吸入浓度定量方法的局限性，研究人员开发了超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)检测技术。该方法仅需2分钟分析时间，灵敏度达2 ng/mL，气雾提取回收率98.5%，成功应用于不同采样条件下的浓度与粒径分布评估，证实15分钟雾化后气溶胶浓度稳定(0.95-0.98 mg/m3)，空气动力学特性保持良好(MMAD 2.31-2.35 μm，FPF>76%)，为COPD精准治疗提供新工具。

　　

气雾吸入疗法在慢性阻塞性肺病(COPD)治疗中展现出独特优势，既能快速起效又可降低全身副作用。作为长效支气管扩张剂，雷芬那辛通过雾化给药已证实可显著改善肺功能。然而，该药物气雾剂吸入浓度的精准定量始终是技术难点。

最新研究突破性地建立了超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)检测体系，仅需120秒即可完成分析，检测下限达2 ng/mL，方法特异性与精密度俱佳。更令人振奋的是，气雾提取回收率高达98.5%，堪比"分子级捕手"的效能。

研究团队采用注射器抽吸和撞击器采样双盲对照，发现15分钟雾化后两组数据惊人一致(0.98 vs 0.95 mg/m³)，如同镜像般吻合。空气动力学粒径分布(APSD)分析显示，5分钟与15分钟雾化的质量中值空气动力学直径(MMAD)分别稳定在2.31和2.35微米——相当于人类发丝直径的1/30，精细粒子占比(FPF)始终维持在76%以上，几何标准差(GSD)控制在2.4左右，这些数据如同"分子指纹"证实了雷芬那辛气雾剂的超强稳定性。

这项研究不仅建立了黄金标准的检测方法，更揭示了该药物气雾剂在延长雾化时仍能保持"导弹般精准"的肺部递送特性，为COPD患者的精准吸入治疗点亮了新曙光。