中国近视患者角膜屈光手术中EQ-5D-5L与SF-6Dv1健康效用量表的验证与比较研究

本研究针对中国近视角膜屈光手术患者，系统比较了两种通用健康效用量表EQ-5D-5L和SF-6Dv1的心理测量学性能。研究团队通过411例患者的多时点随访数据，发现EQ-5D-5L在收敛效度和敏感性方面表现更优（天花板效应75.2%），而SF-6Dv1则展现出更好的响应性（术后1个月SRM=0.52）。该成果为临床研究和卫生经济评估提供了重要的工具选择依据，发表于《Health and Quality of Life Outcomes》。

　　

在全球近视患病率激增的背景下，中国青少年近视率已高达80%，角膜屈光手术成为改善视力和生活质量的重要选择。然而，如何准确评估这类特殊人群的健康相关生活质量(HRQoL)却面临挑战——传统疾病特异性量表无法进行跨人群比较，而通用量表在年轻、轻度视觉损伤患者中的适用性尚未验证。这正是Gang Liang?团队在《Health and Quality of Life Outcomes》发表研究的核心出发点。

研究团队创新性地采用多中心纵向设计，纳入411例平均年龄25.6岁的中国近视手术患者。通过基线及术后1天、1周、1月的四次随访，同步采集EQ-5D-5L（中国版效用值集）和SF-6Dv1（香港版效用值集）数据，结合视觉功能指数(VF-14)和临床指标，系统评估了两种量表的心理测量学特性。关键技术包括：1）采用类内相关系数(ICC)和Bland-Altman分析比较量表一致性；2）通过VF-14总分验证收敛效度；3）利用ANOVA检验已知组效度；4）计算标准化响应均值(SRM)评估响应性。

主要结果

1. 1.

   描述性统计与天花板效应

   基线数据显示，EQ-5D-5L效用值(0.98±0.05)显著高于SF-6Dv1(0.95±0.06)，两者天花板效应分别为75.2%和40.4%。SF-6Dv1在活力(VT)维度检出问题最多(45.3%)，而EQ-5D-5L在焦虑/抑郁(AD)维度问题报告率最高(17.3%)。

2. 2.

   量表一致性分析

   ICC显示两者具有中等一致性(0.611)，但Bland-Altman图揭示差异随健康状态恶化而增大：在效用值<0.8区间，EQ-5D-5L持续低估健康状态。

3. 3.

   效度验证

   EQ-5D-5L与VF-14相关性(r=0.363)显著强于SF-6Dv1(r=0.226)。维度层面，EQ-5D-5L的AD与SF-6Dv1的MH相关性最强(r=0.381)。两者均能识别所有自报已知组差异，但对临床指标（如近视程度）区分力有限。

4. 4.

   响应性比较

   术后随访显示，SF-6Dv1响应性随时间增强（1个月SRM=0.52），而EQ-5D-5L因高天花板效应未显示显著变化。疼痛(PN)维度改善最明显，术后1月无问题报告率达94.4%。

结论与意义

该研究首次证实：在中国年轻近视手术人群中，EQ-5D-5L更适合术前筛查（高敏感性），而SF-6Dv1更适用于术后随访（优响应性）。这一发现为精准评估屈光手术健康获益提供了方法论依据，同时揭示了通用量表在轻度视觉损伤人群的局限性——建议未来开发视觉相关的"bolt-on"维度以增强内容效度。研究结果对优化卫生经济评估工具选择具有重要指导价值，特别是在亚洲高近视患病率地区。