瑞巴派特（Rebamipide）单药治疗胃炎症状的真实世界疗效：基于患者报告结局的多中心观察研究

本研究通过多中心真实世界数据，评估了瑞巴派特（Rebamipide）缓释片单药与联合质子泵抑制剂（PPIs）治疗胃炎症状的疗效。结果显示，两组患者胃肠道（GI）症状评分均显著降低，且改善率无统计学差异（71.5% vs. 71.4%），提示瑞巴派特单药可作为PPIs的替代方案，为临床实践提供了患者为中心（PROs）的循证依据。

　　

摘要

瑞巴派特（Rebamipide）是一种胃黏膜保护剂，常用于缓解胃炎症状。本研究通过多中心观察性设计，纳入2209例19岁以上胃炎患者，比较瑞巴派特单药（1946例）与联合PPIs（263例）的疗效。患者每日两次服用150 mg瑞巴派特缓释片，疗程2周（可延长至4周）。通过患者报告结局（PROs）评估症状严重度、频率及总分，采用逆概率处理加权（IPTW）校正基线混杂因素。结果显示，两组治疗后GI症状评分均显著下降（总分从19.4/19.8降至6.7/6.8），改善率（≥50%缓解）分别为71.5%和71.4%（p=0.976），无统计学差异。结论支持瑞巴派特单药在真实临床环境中与PPIs联合疗法等效。

研究亮点

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  当前认知：PPIs长期使用可能引发萎缩性胃炎等风险，而瑞巴派特通过促进前列腺素和黏蛋白合成加速黏膜修复。

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  研究创新：首次基于PROs的大规模真实世界数据，证实瑞巴派特缓释片单药疗效与联合疗法相当。

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  临床意义：为黏膜保护剂作为PPIs替代方案提供证据，契合21世纪治愈法案（21st Century Cures Act）对真实世界证据（RWE）的倡导。

方法学

研究纳入韩国81家医疗机构的确诊患者，通过电子问卷收集症状评分（0-3分制）。主要终点为症状总分变化，次要终点包括改善率。统计分析采用ANCOVA（校正基线评分）和卡方检验，多重插补处理缺失数据，IPTW平衡组间差异（如年龄、BMI、吸烟等）。

结果与讨论

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  症状改善：两组症状严重度（9.8→3.2 vs. 10.0→3.4）和频率（9.6→3.5 vs. 9.8→3.4）降幅相似，最小二乘均值差异无显著性（总分Δ=-0.24，p=0.653）。

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  机制探讨：瑞巴派特通过抑制活性氧（ROS）和炎症因子促进黏膜愈合，而PPIs仅抑制胃酸，提示黏膜保护剂可能更适用于非酸相关症状。

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  局限性：缺乏内镜或_{H. pylori}感染状态数据，随访期较短，未评估长期安全性。

结论

瑞巴派特缓释片单药治疗可有效缓解胃炎症状，疗效与PPIs联合方案相当，为临床提供了一种安全、便捷的选择。研究同时凸显PROs在评估症状性疾病的真实疗效中的价值。