移动应用程序支持的认知行为疗法（Meno-iCBT）对更年期潮热与夜汗症状的干预效果：一项随机对照试验研究

本研究首次在伊朗开展随机对照试验，评估基于移动应用的认知行为疗法（Meno-iCBT）对改善更年期女性潮热与夜汗（HFNS）症状的效果。研究比较了有/无治疗师支持的iCBT与面对面教育的差异，主要终点为干预16周后HFNS症状评分变化，次要终点包括生活质量、睡眠质量等指标。若验证有效，该方案将为资源受限地区提供高性价比的非激素干预选择。

　　

重点内容

主要目标

本研究旨在评估移动应用认知行为疗法（Meno-iCBT）对更年期女性潮热与夜汗（HFNS）症状影响的干预效果，主要观察终点设定为随机分组后16周的症状评分变化。假设表明，无论是否配备治疗师支持，iCBT组受试者在症状缓解方面将不劣于或优于传统面对面教育组。

讨论

更年期引发的多维生理心理变化显著影响部分女性的生活质量。尽管认知行为疗法（CBT）已被证实能有效缓解更年期症状（包括团体治疗和自助形式），但现有研究尚未充分探索移动应用在该领域的应用潜力。本研究创新性地开发了适配伊朗文化背景的Meno-iCBT程序，为解决医疗资源不足地区女性获取心理干预的难题提供了数字化方案。

作者贡献声明

Najmeh Pourshahrokhi：主导研究设计、软件开发及初稿撰写；Myra S. Hunter：负责方法论指导与数据验证；Fateme Bazrafshan：参与概念构建与效度检验；Leila Ahmadian：统筹项目管理与论文修订。

利益冲突声明

所有作者声明不存在可能影响本研究结果的财务或个人利益冲突。

致谢

感谢Jiroft医科大学附属妇产医院及Farashenakht、Atiyeh咨询中心工作人员的支持。

伦理批准与知情同意

本研究经Kerman医科大学伦理委员会批准（批件号：IR.KMU.REC.1403.087），所有受试者入组前均签署知情同意书。