巴林初级卫生保健中心乳腺X线筛查项目的性能评估与区域质量提升策略

本研究通过横断面回顾性分析巴林2196例40岁以上无症状女性的乳腺X线筛查数据，首次建立阿拉伯海湾地区基于BI-RADS标准的国家性能基准。结果显示癌症检出率12.3/1000、召回率30.6%、灵敏度69.2%及特异度71.2%，揭示高密度乳腺（61.8%为散在纤维腺体组织）与召回率显著相关（p<0.001）。研究为优化筛查路径（如双读法、CAD辅助）提供循证依据。

　　

背景

乳腺X线摄影作为乳腺癌筛查的基石，其诊断性能受年龄、乳腺密度等人口统计学因素影响。巴林作为海湾合作委员会国家中年龄标准化乳腺癌发病率最高的地区，其年轻化发病趋势（平均筛查年龄56.1岁）与高乳腺密度（61.8%为BI-RADS B类）构成独特挑战。

方法

研究采用横断面回顾性设计，纳入2020年巴林两家初级卫生保健中心（Naim和Hamad Kanoo）的2196例筛查数据，通过巴林癌症登记系统（2021-2022）验证后续诊断。严格遵循BI-RADS第5版标准，计算癌症检出率（CDR）、灵敏度等指标，并分析乳腺密度（a-d类）与召回率的关联。

结果

关键发现包括：

1. 1.

   性能指标：CDR达12.3/1000（国际基准4-7.1/1000），但召回率高达30.6%（国际2.6-17.5%），灵敏度69.2%与特异度71.2%均低于欧美数据（73%/88%）。

2. 2.

   密度影响：乳腺密度与召回率显著相关（p<0.001），其中异质致密型（26.9%）和极度致密型（1.6%）的假阳性风险最高。3例漏诊病例均发生在高密度乳腺患者中。

3. 3.

   肿瘤特征：39例确诊癌症中71.8%为浸润性导管癌，43.6%为局部病变（Grade 2）。间隔癌率为5.4/1000，其中58.3%发生在左乳。

讨论

研究揭示了单读法筛查体系在高密度乳腺人群中的局限性：

• •

  技术层面：缺乏数字乳腺断层合成（DBT）等辅助手段，导致对致密乳腺的穿透力不足。

• •

  流程缺陷：3例BI-RADS 4/5患者因系统错误未被召回，暴露随访机制漏洞。

• •

  区域特性：相比西方50岁起筛方案，巴林40岁起筛策略面临更高密度组织干扰。

改进建议提出三级优化路径：

1. 1.

   技术升级：对BI-RADS c/d类患者补充超声或MRI，采用CAD辅助单读。

2. 2.

   流程标准化：建立BI-RADS 3类6个月短间隔随访规范，实施双读仲裁制度。

3. 3.

   风险分层：将家族史、基因检测纳入个性化筛查方案，通过公私合作模式解决资源限制。

结论

该研究为海湾地区首个基于国家癌症登记验证的筛查性能研究，其建立的区域基准（如CDR 12.3/1000）为质量改进提供量化目标。尽管存在高召回率的代价，通过引入分层筛查策略和技术迭代，有望在保持检出率的同时将假阳性率降低40-60%，这对具有相似人口特征的阿拉伯国家具有示范意义。