奥妥珠单抗单药治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的患者报告结局分析

来自ELM-2研究(NCT03888105)的数据显示，奥妥珠单抗(odronextamab)160mg每周方案在141例r/r DLBCL患者中显著改善FACT-Lym LymS(3.02分)、FACT-G(2.85分)、TOI(4.56分)及EORTC QLQ-C30 GHS/QoL(4.04分)等关键PRO指标，证实其单药方案可为这类难治患者提供具有临床意义的生存质量改善。

　　

在ELM-2临床试验(NCT03888105)中，针对141例复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者的研究取得突破性发现。采用阶梯递增给药后每周160mg剂量的奥妥珠单抗(odronextamab)单药治疗，显著提升了多项关键患者报告结局指标：癌症治疗功能评估-淋巴瘤量表(FACT-Lym)的淋巴瘤亚量表(LymS)改善达3.02分(95%CI 1.76-4.27)，总体健康状态量表(FACT-G)提升2.85分，治疗结局指数(TOI)增幅达4.56分。更令人振奋的是，欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心30项(EORTC QLQ-C30)中的总体健康状况/生活质量(GHS/QoL)评分提高4.04分，EQ-5D-3L视觉模拟量表(VAS)显示整体健康状态改善3.59分。这些数据不仅具有统计学意义，其最小二乘均值改善更具临床价值——在所有量表中，患者出现临床意义改善或保持稳定的可能性均显著高于恶化风险。该研究为奥妥珠单抗单药方案在r/r DLBCL治疗领域的应用提供了强有力的生存质量证据。