强化接种方案显著提升生物制剂治疗炎症性肠病患者对肺炎球菌疫苗的免疫应答：一项多中心随机对照研究

来自法国7所大学医院的研究团队针对生物制剂治疗中炎症性肠病(IBD)患者肺炎球菌疫苗应答率低的问题，开展前瞻性随机对照研究。比较PCV13/PPSV23标准方案与PCV13/PCV13/PPSV23强化方案的免疫效果，发现强化组在5个月时ELISA(53.2% vs 27.1%)和OPA(90.9% vs 62.5%)应答率显著更高，且效果持续36个月，为临床优化疫苗接种策略提供重要依据。

　　

在炎症性肠病(IBD)临床治疗中，使用抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)或免疫抑制剂会降低患者对肺炎球菌疫苗的免疫应答。这项在法国7所大学医院开展的前瞻性多中心研究，将104例接受生物制剂(anti-TNF±免疫抑制剂或维多珠单抗)治疗的IBD患者随机分组，分别接受标准(PCV₁₃/PPSV₂₃)或强化(PCV₁₃/PCV₁₃/PPSV₂₃)接种方案。

通过酶联免疫吸附试验(ELISA)和调理吞噬试验(OPA)评估发现，强化组在第5个月时表现出显著优势：ELISA检测中53.2%患者对≥9种血清型产生抗体(>1μg/mL)，显著高于标准组的27.1%(RR=1.96，95%CI 1.15-3.36)；OPA阳性率也达到90.9% vs 62.5%。这种优势持续至第12、18和36个月随访时仍保持显著。研究同时发现，anti-TNF治疗、联合用药和克罗恩病(CD)患者应答较差。

两种方案均表现出良好的安全性，未增加IBD复发风险。该研究证实强化接种方案能显著提升并维持免疫应答，尤其对接受anti-TNF治疗的CD患者具有重要临床价值，为优化特殊人群疫苗接种策略提供了高质量循证依据。