流化床纳米纤维素包覆对乙酰氨基酚(APAP)的片剂成型性增强研究

【字体: 时间:2025年08月27日 来源:AAPS PharmSciTech 4

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  为解决对乙酰氨基酚(APAP)片剂成型性差的问题,研究人员通过流化床包覆技术将纳米纤维素水悬浮液涂覆于APAP颗粒表面。研究发现2.0% w/w纳米纤维素包覆使片剂拉伸强度提升近200%,填料用量减少60%,且流化床工艺比双螺杆挤出更易实现高浓度包覆。该技术为改善难压片API的制剂性能提供了新思路。

  

这项突破性研究探索了流化床技术在对乙酰氨基酚(APAP)颗粒表面包覆纳米纤维素悬浮液的创新应用。通过精确调控悬浮液浓度和流化床工艺参数,成功实现了高达2.0% w/w的纳米纤维素包覆量。令人振奋的是,这种看似微量的包覆却使APAP片剂的拉伸强度飙升近两倍,堪称制剂领域的"四两拨千斤"。

在制剂配方方面,纳米纤维素包覆展现出惊人潜力——与传统未包覆APAP相比,仅需40%的填料用量即可达到合格片剂标准。研究团队还将流化床工艺与双螺杆挤出技术进行头对头比较,发现两种工艺对片剂成型性的改善效果相当,但流化床凭借其精准的液体添加和去除控制优势,能实现更高的包覆浓度。

这些发现不仅证实了纳米纤维素作为"绿色增强剂"在难压片药物中的应用价值,更揭示了制剂工艺创新的巨大潜力。该技术有望显著减少传统辅料用量,为开发高载药量、低辅料占比的创新型固体制剂开辟了新途径。

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