无种族系数eGFR估算公式对西班牙裔/拉丁裔成人慢性肾脏病患病率及发病率的影响评估

《Kidney International Supplements》：CKD Prevalence and Incidence in Hispanic/Latino Adults Using Race-Free eGFR Equations

本研究聚焦于2021年无种族系数的CKD-EPI eGFR估算公式在西班牙裔/拉丁裔人群中的应用影响。通过对比分析2009年与2021年两种基于肌酐（cr）及肌酐-胱抑素C（cr-cys）的估算公式，研究发现新版公式显著提高了eGFR ≥90 ml/min/1.73 m2的患病率，降低了CKD总体患病率（10.5% vs 11.2%）和发病率（9.2/1000人年 vs 9.6/1000人年），尤其在老年及波多黎各背景人群中差异更为明显。这一成果对优化临床筛查策略、改善公共卫生资源配置具有重要指导意义，为推进健康公平提供了关键数据支持。

　　

在全球范围内，慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease, CKD）已成为威胁人类健康的重大公共卫生问题。尤其值得注意的是，西班牙裔/拉丁裔人群作为美国最大的少数民族群体，不仅人口增长迅速（预计到206年将占美国总人口的三分之一），而且面临着更为沉重的CKD疾病负担。数据显示，该人群的终末期肾病（End-Stage Kidney Disease, ESKD）发病率比非西班牙裔高出50%，2021年全美有超过11万西班牙裔/拉丁裔患者接受透析治疗。这一严峻现状凸显了在该人群中进行精准疾病评估和有效干预的紧迫性。

长期以来，临床和研究中广泛使用的CKD流行病学协作组（CKD-EPI）估算肾小球滤过率（estimated Glomerular Filtration Rate, eGFR）公式（如2009年版本）包含了对黑人种族的校正系数。然而，随着科学界和医学界对“种族”作为社会构建概念的深入反思，这种基于种族的分层计算方式近年来受到强烈质疑。批评者指出，将种族因素纳入医学计算公式可能加剧医疗不平等，影响疾病筛查、分类、治疗决策乃至医疗资源分配的公平性。为回应这些关切，美国国家肾脏基金会与美国肾脏病学会（NKF-ASN）联合工作组推荐采用全新的、无种族系数的2021年CKD-EPI eGFR估算公式，并正推动其进入临床实践。

然而，这一重要转变在西班牙裔/拉丁裔这一庞大且高度异质性人群中的应用效果尚不明确。之前的相关研究多基于以墨西哥裔为主的全国健康与营养调查（NHANES）数据，未能充分反映该人群内部不同背景（如古巴、波多黎各、多米尼加等）的多样性。更重要的是，新公式对CKD发病率（即新发病例的发生速度）的影响从未得到前瞻性研究的验证。为了解决这些知识空白，由克莱尔·拉金（Claire T. Larkin）等人组成的研究团队开展了一项大规模研究，成果发表在《Kidney International Supplements》上。

为开展本研究，研究人员利用了西班牙裔社区健康研究/拉丁裔研究（HCHS/SOL）这一前瞻性、基于人群的大型队列资源。该研究采用多阶段概率抽样设计，从美国四个主要社区（芝加哥、迈阿密、布朗克斯、圣迭戈）招募了年龄在18-74岁的西班牙裔/拉丁裔成年人。基线检查（2008-2011年）后，参与者接受了年度电话随访，并在大约6年后（2014-2017年）完成了第二次现场访视。本研究分析了14,944名参与者的数据用于评估患病率，并排除了基线时已患有CKD的个体，最终有9,038名参与者被纳入发病率分析。自我报告为黑人的参与者因占比极小（3%）而被排除。研究的关键技术方法包括：使用酶法测量血清肌酐，免疫比浊法测量尿白蛋白，以及 turbidimetric 法测量血清胱抑素 C。eGFR 通过四种方程计算：2009 CKD-EPIcr、2021 CKD-EPIcr、2012 CKD-EPIcr-cys 和 2021 CKD-EPIcr-cys。CKD 的定义采用肾脏病改善全球预后（KDIGO）标准，即 eGFR <60 ml/min/1.73 m² 或尿白蛋白/肌酐比值（ACR）≥30 mg/g。统计分析采用了复杂的调查加权方法以校正抽样设计和无应答，并使用泊松回归模型计算发病率。

研究结果

研究人群特征

基线时，研究人群的平均年龄为41.0岁，52%为女性，23%在美国出生。社会经济和健康状况方面，45.7%的家庭年收入低于2万美元，21.8%患有高血压，15.3%患有糖尿病。值得注意的是，使用2021年CKD-EPIcr公式计算的平均eGFR值高于2009年公式（103.3 vs 100.3 ml/min/1.73 m²），为后续发现的差异提供了初步线索。

eGFR类别患病率

对比分析显示，使用2021年CKD-EPIcr公式，eGFR ≥90 ml/min/1.73 m²的患病率显著高于2009年公式（77.8% vs 72.1%）。相应地，eGFR 60-89 ml/min/1.73 m²和30-59 ml/min/1.73 m²类别的患病率均有所下降。这种变化趋势在所有亚组分析（如性别、年龄）中均保持一致，但在55岁以上人群中尤为突出：该年龄组被划分为eGFR ≥90 ml/min/1.73 m²的比例大幅增加（48.0% vs 36.7%）。在不同背景的西班牙裔/拉丁裔亚组中，波多黎各裔人群的差异最大（eGFR ≥90 ml/min/1.73 m²的患病率：68.8% vs 60.5%）。重新分类分析表明，总计有7.4%的参与者被2021年公式重新划分至更高（即更健康）的eGFR类别，且没有人被划分至更差的类别。当比较2012年与2021年的肌酐-胱抑素C（cr-cys）公式时，也观察到了相似但幅度略小的变化趋势。

CKD患病率

总体CKD患病率在使用2021年CKD-EPIcr公式时更低（10.5% vs 11.2%）。与eGFR类别分析一致，老年组（>55岁）的差异更加明显（20.5% vs 22.7%）。在不同背景组中，古巴裔（11.4% vs 12.5%）、多米尼加裔（10.2% vs 11.1%）和波多黎各裔（13.8% vs 15.0%）的差异相对较大。此外，患有糖尿病或高血压的群体，其患病率绝对值的下降幅度也大于健康群体。使用cr-cys公式进行比较时，同样观察到患病率下降，但在某些亚组中下降幅度较小。

CKD发病率

经过平均5.9年的随访，研究发现使用2021年CKD-EPIcr公式计算的CKD发病率低于2009年公式（9.2 vs. 9.6例/1000人年）。发病率差异同样在55岁以上人群中最为显著（20.1 vs. 22.1例/1000人年）。在不同背景亚组中，古巴裔的差异较大（9.2 vs. 10.7例/1000人年）。与患病率结果类似，糖尿病患者中的发病率差异绝对值大于非糖尿病患者。使用cr-cys公式比较时，发病率也呈现出一致的下降模式。

结论与讨论

本研究通过一个大型、多样化的西班牙裔/拉丁裔成人队列，系统地评估了从含种族系数的旧版eGFR公式过渡到无种族系数的2021年CKD-EPI公式所带来的影响。核心结论是：新公式的应用会普遍降低该人群的CKD患病率和发病率估计值，并且这种变化在老年人、某些特定背景族群（如波多黎各裔、古巴裔）以及合并糖尿病或高血压的个体中更为显著。

其重要意义体现在临床实践和公共卫生两个层面。在临床层面，新公式将相当一部分人重新分类到更健康的eGFR类别，这可能减少因过度诊断导致的患者心理压力和不必要的医疗检查与费用。同时，它可能扩大符合活体肾脏捐献医学标准的人群池。值得注意的是，研究发现在eGFR <30 ml/min/1.73 m²的重度CKD阶段重新分类极少，表明新公式对决定移植评估或透析通路建立时机等关键临床决策的影响相对较小，这与在其他非黑人人群中的研究发现一致。在公共卫生层面，更准确的疾病负担评估对于制定有针对性的筛查计划、合理分配医疗资源以及实施旨在延缓CKD进展和降低心血管风险的干预措施至关重要。

当然，研究也存在一些局限性，例如CKD的分类仅基于单次生物标志物测量，且2021年的公式尚未在西班牙裔/拉丁裔人群中进行过测量GFR（mGFR）的金标准验证。此外，队列中重度CKD患者数量较少，且研究结果主要基于四个特定社区的人群，其普遍性需进一步验证。

尽管如此，这项研究无疑提供了关于无种族系数eGFR公式在美国主要少数民族群体中应用效果的最全面、最详细的前瞻性证据。它强调了在推进健康公平的进程中，考虑人群内部异质性的重要性，为临床医生、公共卫生政策制定者以及研究人员提供了关键的数据参考，标志着在追求更公平、更精准的肾脏病评估道路上迈出了坚实的一步。