地诺单抗(Denosumab)对严重少精子症患者精子浓度的疗效：一项基于AMH和睾丸体积前瞻性筛选的随机对照试验

研究人员针对RANKL抑制剂地诺单抗(Denosumab)能否改善严重少精子症患者生育能力的问题，开展了一项双盲安慰剂对照试验。该研究通过血清抗穆勒管激素(AMH)和睾丸体积前瞻性筛选42例患者，随机接受地诺单抗60mg(n=28)或安慰剂(n=14)治疗80天。结果显示两组在精子浓度、总精子数及生殖激素(LH/FSH/Inhibin B/AMH)方面均无统计学差异，表明地诺单抗并不优于维生素D+钙补充的安慰剂组。

　　

这项双盲、安慰剂对照的随机临床试验探索了核因子κB受体活化因子配体(RANKL)抑制剂地诺单抗(Denosumab)对严重少精子症患者的治疗效果。研究团队基于血清抗穆勒管激素(AMH)水平和睾丸体积测量结果，前瞻性筛选了42例患者，按2:1比例随机分组：实验组(n=28)接受单次皮下注射60mg地诺单抗，对照组(n=14)给予安慰剂，持续观察80天。

最终39例完成研究(地诺单抗组26例，安慰剂组13例)。数据显示：第80天时，两组在主要终点指标精子浓度、次要终点总精子数方面均未呈现显著差异。生殖内分泌指标同样保持稳定，包括血清睾酮、黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、抑制素B(Inhibin B)和AMH水平。值得注意的是，两组患者从基线到第80天均表现出精子浓度和总数的提升，但抑制素B水平未见明显变化。

研究结论明确指出：与安慰剂相比，地诺单抗既不能显著提升精子浓度，也未能改变生殖激素谱。在同时补充维生素D和钙剂的安慰剂组对照下，该骨质疏松治疗药物并未展现出对男性生育力的改善优势。这些发现为临床决策提供了重要证据，提示RANKL通路可能并非治疗此类特定少精子症患者的理想靶点。