肾细胞癌伴瘤栓患者新辅助治疗的安全性与临床可行性研究：一项倾向性评分匹配队列分析

本研究针对肾细胞癌(RCC)伴瘤栓(TT)患者术前新辅助治疗的安全性和可行性问题，通过451例患者的回顾性队列分析，采用1:3倾向性评分匹配(PSM)比较了56例接受新辅助治疗与153例直接手术患者的围手术期参数和并发症。结果显示，新辅助治疗组输血率较高(71.4% vs 52.3%)，但严重并发症发生率(14.3% vs 14.9%)和生存结局(OS/CSS)无显著差异，证实TKIs/ICIs等新辅助方案可安全用于TT患者，为临床决策提供重要依据。

　　

肾细胞癌(RCC)是泌尿系统常见恶性肿瘤，其中4-10%的患者会合并瘤栓(TT)，这类患者的预后往往更差。虽然根治性肾切除联合血栓切除术(RNAT)能将五年癌症特异性生存率(CSS)提升至40-60%，但手术难度大，尤其是高位TT患者面临术中出血和肺栓塞风险。近年来，靶向治疗(TKIs)和免疫检查点抑制剂(ICIs)在晚期RCC中展现出显著疗效，理论上可通过缩小肿瘤体积、降低下腔静脉(IVC)瘤栓级别来简化手术。但新辅助治疗可能增加术中粘连和延迟伤口愈合的风险，其安全性一直存在争议。

为解答这一关键问题，北京大学第三医院泌尿外科张树栋团队在《Discover Oncology》发表研究，通过倾向性评分匹配(PSM)方法，系统评估了新辅助治疗对RCC伴TT患者围手术期安全性和生存结局的影响。研究纳入2014-2023年间451例接受RNAT的患者，其中57例接受新辅助治疗（43例单用TKIs，14例联合ICIs）。通过1:3匹配后，比较56例新辅助治疗组与153例直接手术组的临床数据，主要观察指标包括输血量、手术时间、Clavien-Dindo分级并发症以及生存分析(OS/CSS)。

关键技术方法包括：1）基于Mayo Clinic分级系统对TT进行标准化分类；2）采用1:3 PSM平衡基线差异；3）通过增强CT/MRI评估术前肿瘤体积和TT水平；4）使用Clavien-Dindo系统量化30天内并发症；5）Cox回归和Kaplan-Meier曲线分析生存结局。

研究结果显示：

1. 1.

   基线特征：匹配后两组在年龄、Mayo分级、手术方式等关键指标上无统计学差异。

2. 2.

   围手术期参数：新辅助治疗组输血率显著更高(71.4% vs 52.3%, P=0.01)，但手术时间、术中失血量、红细胞输注量等指标无差异。

3. 3.

   并发症：严重并发症（Clavien-Dindo ≥III级）发生率相似(14.3% vs 14.9%)，且联合治疗组(TKIs+ICIs)与单药组并发症无显著差异。

4. 4.

   生存分析：中位随访时间较短（>30%患者<12个月），但当前数据显示两组总体生存期(OS)和癌症特异性生存期(CSS)无统计学差异。

讨论部分指出，这是首个针对RCC伴TT患者新辅助治疗安全性的大样本研究。尽管输血率升高可能与治疗所致纤维化增加手术难度有关，但严重并发症未增加，证实TKIs/ICIs的术前应用具有可行性。研究局限性包括回顾性设计、随访时间不足等，未来需通过前瞻性研究验证长期结局。该成果为《ESMO指南》中"新辅助治疗地位未明确"的现状提供了重要循证依据，对临床决策具有指导价值。