基于浓度检测的Combo ichroma技术验证：肝病监测中AST与ALT测量的可靠替代方案

这篇研究验证了Combo ichroma（CI）荧光免疫分析法作为传统酶活性检测（AST/ALT）的替代方案，在长期冷冻样本中仍能保持高精度（R2>0.95）。通过随机森林回归模型（RFR）证明，CI可突破酶活性降解限制，为肝病（肝炎/肝硬化/肝癌）的回顾性研究和即时检测（POCT）提供新工具。

　　

Highlight

背景

传统天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测依赖酶活性测定，但长期冷冻储存会导致酶活性降解，影响结果准确性。Combo ichroma（CI）作为一种荧光免疫分析法，通过直接量化AST和ALT浓度，为回顾性研究和床旁肝功能检测提供了不受储存时间影响的可靠方案。

方法

收集256例受试者（包括健康对照和肝炎、肝硬化、肝癌患者）的血清样本，在-80°C储存平均三年后，分别使用CI、7180全自动生化分析仪（HT）和Atellica CH 930分析仪（HL）检测AST/ALT水平。通过随机森林回归（RFR）模型，基于CI或HT数据预测HL的AST/ALT比值。

结果

CI-AST与HL-AST在所有组别中均呈现强相关性（R²>0.95），显著优于HT-AST（对照组R²=0.58）。CI-ALT与HL-ALT中度相关（R²=0.87），仍高于HT-ALT（R²=0.71）。尽管不同方法的AST/ALT比值因ALT波动存在差异，但基于CI数据的RFR模型能准确预测HL比值（R²=0.85–0.91）。亚组分析进一步证实CI在不同肝病病因中的一致性优势。

结论

CI技术通过浓度检测规避了酶活性不稳定的缺陷，即使在长期储存后仍能精准量化AST/ALT。其操作简便性、与机器学习模型的兼容性，使其成为临床和资源有限地区肝酶诊断的理想工具。