铝佐剂疫苗安全性争议：基于免疫效价的历史限值亟待毒理学重新评估

本文综述揭示了疫苗铝佐剂（ABAs）0.85 mg/剂限量标准的历史局限性——该1947-1952年制定的标准仅基于免疫效价，缺乏毒理学依据。作者通过监管档案与FOIA资料分析，指出当前接种计划下累积铝暴露风险未获评估，呼吁开展独立药代动力学研究、开放专利佐剂成分，并推荐回归磷酸钙（CaPO4）等生物相容性替代方案。

　　

亮点

• 现行疫苗铝含量标准（0.85 mg/剂）源自20世纪中叶免疫效价数据，从未进行系统毒理学验证

• 关键历史文献（1947/1952年）对铝佐剂（ABAs）的神经毒性、累积暴露风险只字未提

• 现代疫苗接种计划使儿童铝暴露量远超原始研究背景

作者贡献声明

Loic Angrand：研究设计、数据收集、初稿撰写；Romain K. Gherardi：论文修订、结果验证；Guillemette Crépeaux：研究监督、初稿撰写。

利益冲突声明

作者声明：L.A.曾接受法国肌筋膜巨噬细胞肌病互助协会（E3M）资助，但该组织未参与研究设计或论文撰写；G.C.与R.K.G.无利益冲突。

致谢

感谢M. Nosten-Bertrand博士在科学讨论、写作指导及文稿校对中的贡献。

研究结论

疫苗铝佐剂（ABAs）的安全阈值亟待基于现代毒理学方法重新界定。建议：1）强制公开专利佐剂成分数据；2）采用钙磷（CaPO₄）等生物友好型替代物；3）建立适应多剂次接种的铝累积暴露评估体系。