宫颈环形电切术后HPV单一检测作为治愈评估的回顾性队列研究：与传统联合检测的等效性验证

本研究针对宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL+)治疗后随访策略的优化问题，通过回顾性队列分析3,540例接受宫颈环形电切术(LEEP)的患者数据，证实人乳头瘤病毒(HPV)单一检测在3年随访期内与细胞学-HPV联合检测(co-testing)具有等效敏感性(69% vs 74%)和阴性预测值(97% vs 98%)，且特异性更高。该发现为简化临床随访流程提供循证依据，支持国际指南更新。

　　

宫颈癌作为全球女性第四大常见恶性肿瘤，其发病与人乳头瘤病毒(HPV)持续感染密切相关。宫颈环形电切术(LEEP)是治疗癌前病变——高级别鳞状上皮内病变(HSIL)和腺癌原位(AIS)的标准方法，但术后10%-15%患者可能出现残留/复发。当前国际指南多推荐细胞学与HPV联合检测(co-testing)作为治愈评估(TOC)，但该策略存在检测成本高、假阳性率导致过度转诊等问题。瑞典乌普萨拉大学Emma H?stad团队在《Infectious Agents and Cancer》发表的研究，通过大样本长期随访数据，为简化随访策略提供了关键证据。

研究团队采用三项关键技术：1) 基于瑞典国家医疗数据库的回顾性队列设计，纳入2005-2019年乌普萨拉地区3,540例LEEP术后患者；2) 采用三代HPV检测技术(HC2、HPVIR、BD Onclarity)纵向监测病毒载量；3) 通过病理数据库SymPathy追踪31,688人年的长期随访结局。

主要结果

1. 1.

   检测效能比较：在1,938例完成co-testing的患者中，HPV单一检测对HSIL+的敏感性(69%)与co-testing(74%)无统计学差异，阴性预测值达97%。当排除宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)病例后，敏感性提升至86%。

1. 1.

   癌症预测价值：5例3年内确诊的宫颈癌患者，HPV检测均呈阳性，阴性预测值达100%。长期随访发现的19例癌症患者中，无一例出现HPV阴性而细胞学阳性的"漏诊"情况。

2. 2.

   长期复发特征：平均28个月复发时间窗提示监测重点应放在术后前3年，总复发率10%与既往研究一致。

结论与意义

该研究证实HPV单一检测可替代co-testing作为LEEP术后标准随访方案，其优势体现在：

• 简化流程降低成本，避免35%不必要的阴道镜转诊(源于co-testing假阳性)

• 更适用于自采样推广，提高随访依从性

• 对癌症预测的绝对可靠性(NPV 100%)

研究结果支持英国现行指南，并为瑞典等仍坚持co-testing的国家提供修订依据。作者特别指出，细胞学在治愈评估中的贡献度仅0.4%，其临床价值与检测成本不成正比。未来研究方向包括自采样HPV检测的可行性验证及最佳检测频次探索。

该研究的核心价值在于通过大样本长期随访数据，解决了宫颈癌二级预防中"过度检测"与"漏诊风险"的平衡难题，为全球宫颈癌防控策略优化提供了Class I证据。