PAUL青光眼植入物治疗新生血管性青光眼的临床疗效与安全性评估：一项前瞻性队列研究

本研究针对抗VEGF治疗时代下难治性新生血管性青光眼(NVG)的手术治疗困境，首次系统评估了新型PAUL青光眼植入物(PGI)的临床价值。通过23例NVG患者12个月随访发现，PGI可实现53.1%的显著眼压(IOP)降幅（术前27.22 mmHg vs术后12.95 mmHg），在IOP≤21 mmHg标准下成功率高达60-80%，且并发症可控，为NVG患者提供了优于传统引流装置的安全选择。

　　

在眼科临床实践中，新生血管性青光眼(NVG)堪称"沉默的视力杀手"。这种由视网膜缺血性疾病（如糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞）引发的继发性青光眼，其病理特征为虹膜和前房角新生血管形成，最终导致房水流出通道阻塞。尽管抗血管内皮生长因子(VEGF)药物革新了NVG治疗格局，但临床仍面临严峻挑战——约三分之一的患者最终需要手术干预，而传统滤过手术因高失败率令人却步，睫状体破坏性手术又可能引发灾难性并发症。

正是在这样的临床背景下，德国波恩大学医院眼科团队将目光投向了新型PAUL青光眼植入物(PGI)。这种2018年获得CE认证的第三代青光眼引流装置(GDD)，以其独特的微细引流管设计（内径0.127 mm）区别于传统Ahmed(AGI)和Baerveldt(BGI)植入物。虽然前期研究证实PGI对葡萄膜炎性青光眼等难治类型有效，但其在NVG这一"终极BOSS"中的表现仍是未知领域。为此，Carolin Deubel领衔的研究团队开展了这项开创性研究，成果发表在眼科权威期刊《Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology》。

研究采用单中心前瞻性队列设计，纳入22例患者23眼，均符合NVG诊断且随访≥12个月。关键技术包括标准化PGI植入手术（使用0.5 mg/mL丝裂霉素C处理植入区）、术后Prolene支架调控引流、以及严格按世界青光眼协会(WGA)标准定义成功（四个IOP阈值：≤21/≤18/≤15/≤12 mmHg）。主要终点为基于IOP阈值的成功率，次要终点包括视力(BCVA)、用药变化和并发症。

【患者特征】队列平均年龄65.2岁，男性占60.9%，95.7%为白种人。病因构成显示：52.2%伴增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)，34.8%继发于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)。这些患者平均使用3.61种降压药物，78.3%接受过全视网膜光凝，87%有抗VEGF注射史，反映出典型的难治性NVG特征。

【IOP控制】研究结果令人振奋：术前平均IOP从27.22±9.33 mmHg降至12个月时的12.95±3.2 mmHg，降幅达53.1%。Kaplan-Meier分析显示：

• •

  IOP≤21 mmHg标准下：12个月完全成功率47%，合格成功率78%

• •

  IOP≤18 mmHg标准下：成功率分别降至28%和48%

• •

  更严格标准（≤15/≤12 mmHg）成功率逐步降低，印证NVG长期控制难度

【并发症】39.1%患者出现并发症，以低眼压相关脉络膜脱离(17.4%)和结膜裂开(8.6%)为主。值得注意的是，尽管NVG易发前房出血，本研究发生率仅8.7%，提示PGI微细管设计可能降低术中出血风险。

【支架调控】52.2%患者术后移除Prolene支架（平均5.23个月），移除前后IOP从27.25 mmHg骤降至11.75 mmHg，证实支架在早期IOP调控中的关键作用。

在讨论部分，作者通过横向比较揭示了PGI的独特优势：与传统AGI/BGI相比，PGI在保持相似植入板面积(342 mm²)前提下，凭借更细的硅胶引流管实现了更稳定的IOP控制。尤其值得关注的是，其12个月IOP控制效果甚至优于部分研究中BGI的3年随访结果（12.95 vs 12.8-15.6 mmHg）。对于NVG这一特殊人群，PGI展现出三重临床价值：(1)为抗VEGF治疗无效者提供"降压救命"方案；(2)硅胶材质减少纤维化反应，提高手术成功率；(3)减少术后用药负担，改善患者生活质量。

当然，研究也存在局限性：样本量较小(23眼)、随访期仅12个月、缺乏种族多样性等。但作为首个评估PGI在NVG中应用的研究，其价值不言而喻——不仅填补了NVG手术治疗的循证空白，更为临床医生提供了对抗这一致盲性眼病的新武器。未来研究方向应包括延长随访期、开展多中心随机对照试验，并探索PGI与抗VEGF药物的协同治疗方案。