交互式应用程序对前列腺癌放疗患者支持效果的随机对照试验评估

这篇前瞻性随机对照试验评估了交互式应用程序Interaktor在前列腺癌放疗患者中的支持效果。研究采用双盲设计（n=150），通过EORTC QLQ-C30/PR25量表评估健康相关生活质量（HRQoL）和症状负担，结合定量（ANCOVA重复测量）与定性（主题分析）方法。结果显示干预组在治疗后3周便秘症状加重（P=0.01, ηp2=0.03），但肠道症状总体改善（P=0.01）。定性分析揭示"治疗感知"和"主动/被动导航"两大主题，证实数字化工具能提升症状意识与安全感。

　　

Highlight

设计

本研究采用前瞻性、非盲法、双臂随机对照试验设计（NCT 02477137），基于医学研究委员会的综合干预评估框架。遵循CONSORT指南，结合定性与定量方法以全面评估干预效果。

样本特征

干预组（IG）与对照组（CG）在人口统计学和临床特征上无显著差异（表3）。

健康相关生活质量（EORTC QLQ C30）

除随访1（FU1）时的便秘症状外（P=0.01, η_p²=0.03），组间无显著差异（表4）。干预组便秘评分从基线10.2（SE 3.0）升至12.6（SE 2.6），而对照组从6.0（SE 2.2）降至4.9（SE 2.3）。

讨论

主要发现表明，Interaktor应用虽未显著改善总体症状负担或HRQoL，但在治疗结束3周后对肠道症状有积极影响。肠道症状量表包含大便失禁、便血、腹胀等条目，干预组评分显著优于对照组（P=0.01）。定性分析揭示两组患者均对护理满意，但干预组通过应用报告增强了症状意识，获得安全感；对照组则表现出寻求帮助时的困惑。

结论

尽管两组患者普遍满意护理质量，但结合电子患者报告结局（ePROMS）、自我管理建议和护士支持的干预模式对前列腺癌患者具有潜在益处。虽然应用未提升总体生活质量，但能改善治疗后肠道症状，并增强患者症状意识与安全感。将ePROMS整合入护理流程可能优化前列腺癌放疗患者的支持体系。