复杂腹主动脉瘤和胸腹主动脉瘤治疗的突破:E-nside内分支支架两年随访多中心研究结果

《European Journal of Vascular and Endovascular Surgery》:Two Year Outcomes following Off the Shelf Inner Branch Endograft Implantation for the Treatment of Complex Abdominal and Thoraco-abdominal Aortic Aneurysm: Analysis from the Multicentre ItaliaN Branched Registry of E-nside EnDograft (INBREED)

【字体: 时间:2025年08月29日 来源:European Journal of Vascular and Endovascular Surgery 6.8

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  本研究针对复杂腹主动脉瘤(cAAA)和胸腹主动脉瘤(TAAA)的治疗难题,通过前瞻性多中心研究INBREED注册数据,评估了E-nside内分支支架的2年疗效。结果显示:主动脉相关死亡率仅4%,靶血管通畅率高达96.1%,瘤囊稳定/回缩率达94%,证实该技术安全有效,为复杂主动脉病变提供了可靠解决方案。

  

主动脉瘤被称为人体内的"定时炸弹",尤其是累及内脏分支的复杂腹主动脉瘤(cAAA)和胸腹主动脉瘤(TAAA),传统开放手术死亡率高达20%。尽管血管腔内修复(EVAR)技术已显著改善预后,但涉及肾动脉、肠系膜动脉等靶血管(TV)重建的病例仍面临巨大挑战。现有分支支架多需定制,等待时间长且费用高昂,而解剖变异患者可能无法获得合适移植物。

意大利帕多瓦大学Michele Piazza教授团队在《European Journal of Vascular and Endovascular Surgery》发表的研究,首次系统评估了即用型(off-the-shelf)E-nside内分支支架的2年疗效。这项名为INBREED的多中心前瞻性注册研究,纳入206例患者(111例TAAA,95例cAAA),共成功重建795支靶血管。研究采用标准化随访方案,通过CT血管造影等影像学评估,重点监测主动脉相关死亡率、支架稳定性、靶血管通畅率及瘤囊变化等指标。

主要技术方法

研究团队采用Artivion公司生产的E-nside预装式内分支支架系统,通过经皮或股动脉切开入路进行植入。所有病例术前均接受三维血管重建评估解剖适应性,术中采用分支优先技术(branch-first technique)确保靶血管灌注。术后通过定期CTA和超声随访,评估支架形态、内漏(endoleak)及靶血管通畅情况。

研究结果

  1. 1.

    生存率与安全性

    2年随访显示总体生存率达90.3%,其中主动脉相关死亡率仅4%,显著优于历史数据。支架近端密封失败率仅2.4%,证实其出色的解剖适应性。值得注意的是,28.6%的急诊病例同样取得良好效果,拓展了该技术的应用场景。

  2. 2.

    靶血管稳定性

    靶血管整体不稳定率仅4.1%,其中肾动脉表现尤为突出:原发性通畅率96.1%,内漏发生率不足0.6%。这一结果颠覆了传统认为内分支技术会增加分支闭塞风险的观点。

  3. 3.

    瘤囊动态变化

    1年随访数据显示,26%病例出现瘤囊回缩,68%保持稳定,合计94%的阳性转归率,证实该技术有效阻断动脉瘤进展的病理过程。

  4. 4.

    再干预率

    全组2年再干预率仅2%,远低于文献报道的15-20%,显著降低医疗负担。

结论与意义

该研究证实E-nside支架系统在复杂主动脉瘤治疗中具有三大优势:一是即用特性缩短了救治时间窗,尤其适合急诊病例;二是内分支设计实现解剖适应性重建,靶血管通畅率媲美定制支架;三是独特的近端密封机制确保长期稳定性。研究者特别强调,精确评估近端锚定区是预防远期并发症的关键。

这项研究为无法耐受开放手术或等待定制支架的患者提供了新选择,其优异的2年随访数据有望改变临床实践。未来需要更长期随访验证其耐久性,但现有结果已充分证明,内分支技术正在重塑复杂主动脉病变的治疗格局。

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