Tecnis Eyhance Toric II人工晶状体的旋转稳定性与患者主观视觉质量评估：一项前瞻性临床研究

这篇前瞻性研究评估了采用改良襻设计的Tecnis Eyhance Toric II "单焦点增强型"人工晶状体（IOL）的旋转稳定性与患者报告结局。研究纳入98眼（65例患者），通过toriCAM应用和标准化问卷（QoV/NAVQ）证实：术后3个月内IOL平均旋转仅1.90±2.03°，98%病例旋转≤5°；同时患者视觉质量（包括中距离视力）和近用活动能力显著改善，验证了该改良襻设计在提高囊袋摩擦力和旋转稳定性方面的临床价值。

　　

Abstract

这项研究旨在评估采用改良襻设计的Tecnis Eyhance Toric II "单焦点增强型"人工晶状体（IOL）的旋转稳定性与患者报告结局。通过前瞻性干预研究设计，证实该IOL在矫正角膜散光（0.5-4.0D）的同时，能提供优异的旋转稳定性和主观视觉质量改善。

Purpose

白内障合并角膜散光患者约占白内障手术人群的30%，传统单焦点IOL无法矫正散光。虽然散光矫正型IOL（Toric IOL）已成为主流解决方案，但其疗效高度依赖术后轴位稳定性——每偏移1°会降低3.3%散光矫正效果，超过10°偏移可能需手术复位。Tecnis Eyhance Toric II通过中央光学区渐进增焦设计扩展中距离视力，其创新性改良襻（frosted haptics）设计旨在通过增加囊袋摩擦提升稳定性。

Methods

研究纳入65例患者（98眼），排除标准包括既往角膜/眼内手术史、暗瞳>5.5mm等。使用Verion图像引导系统进行术前规划，通过2.4mm透明角膜切口植入IOL。主要终点为术后1天、1周和3个月的轴位变化（toriCAM应用测量），次要终点包括术前术后视觉质量问卷（QoV/NAVQ）评分变化。

Results

关键数据呈现：

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  旋转稳定性：术后1天至1周平均绝对旋转1.73±1.64°（95%病例≤5°）；1周至3个月进一步降至1.13±1.53°（98%≤5°）。总观察期平均旋转1.90±2.03°，无统计学显著变化。

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  旋转方向：31%顺时针旋转（2±1.51°），43%逆时针旋转（-2±1.57°），26%无旋转。

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  患者报告结局：QoV问卷显示视觉干扰症状显著改善；NAVQ评分证实近用活动能力提升。

Discussion

旋转稳定性机制：

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  未抛光襻设计通过增加摩擦系数提升稳定性，与Takaku等报道的Tecnis Toric II（1.9±1.3°）优于前代产品（3.8±2.7°）的结果一致。

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  疏水性丙烯酸酯材料促进纤维连接蛋白等细胞外基质蛋白沉积，增强囊袋粘连。

临床意义：

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  与Clareon Toric等同类产品相比，旋转稳定性相当但具备"单焦点增强"的中距离视力优势。

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  首次同步报道旋转稳定性与患者报告结局，证实≤5°的轴位偏移即可维持良好视觉质量。

Study Limitations and Conclusion

研究未评估IOL倾斜的影响，且样本来源单一。但总体证实Tecnis Eyhance Toric II通过材料学和襻设计创新，在实现0.5-4.0D散光矫正的同时，兼具优异旋转稳定性和功能性视力改善，是白内障合并散光患者的理想选择。