VISULYZE智能Nomogram辅助角膜基质透镜切除术（KLEx）矫正近视及散光的3个月随访疗效评估

本研究前瞻性评估了VISULYZE软件生成的Nomogram在角膜基质透镜切除术（KLEx）中矫正近视（-1.00至-10.00 D）和散光（≤-2.00 D）的临床价值。通过260眼3个月随访显示，96%术眼达到UDVA 20/20以上，98.1%术眼屈光度误差在±0.50 D内，R2达0.9732。年龄>30岁及高度近视（≤-6.00 D）患者虽保持安全性，但疗效略逊于年轻及中低度近视组。

　　

Abstract
研究通过前瞻性队列设计，系统评估了基于机器学习算法的VISULYZE-Nomogram在KLEx手术中的指导价值。结果显示该技术体系在保证手术安全性的同时（零例CDVA下降），实现了高度可预测的屈光矫正效果（R2=0.9732），为 refractive surgery 领域提供了标准化决策支持工具。

Introduction
KLEx技术凭借其无瓣、微创特性成为当前屈光矫正的主流选择，但传统Nomogram调整依赖术者经验的问题制约了手术精准度。ZEISS开发的VISULYZE软件通过整合169例历史手术数据（训练集R2=0.996），建立了考虑角膜特性、屈光误差等多参数的定量预测模型，为个性化手术规划提供了新范式。

Methods
研究纳入130例（260眼）18-45岁患者，采用VisuMax飞秒激光系统（500kHz，130-160nJ）进行标准化KLEx手术。核心参数设置：光学区6.0-6.8mm，角膜帽厚度110-130μm。通过"九大标准图表"体系评估术后3个月UDVA、CDVA及SE等指标，并开展年龄（≤30/>30岁）和屈光度（≤-6.00/>-6.00 D）亚组分析。

Results
整体数据显示：

• •有效性：96%术眼UDVA达20/20，96.2%保持或提升CDVA
• •安全性：零例CDVA下降≥1行
• •预测性：SE矫正R2=0.9732，98.1%术眼误差≤±0.50 D
• •散光矫正：99.2%术眼残留散光≤0.50 D，轴位偏差≤5°者占80.3%

亚组分析发现：

• •年龄因素：>30岁组UDVA≥20/20比例（91%）显著低于≤30岁组（97%）（P=0.09）
• •屈光度因素：高度近视组呈现轻微欠矫趋势（平均SE -0.04D），且UDVA达标率（93%）低于中低度组（98%）（P=0.024）

Discussion
研究发现VISULYZE-Nomogram在KLEx手术中展现出卓越的标准化价值，其核心优势体现在：

1. 1.通过大数据建模减少人为偏差，使SE矫正精度提升至±0.50 D内
2. 2.对≤-6.00 D高度近视患者，需考虑增加5-10%矫正量以抵消角膜生物力学响应差异
3. 3.年龄相关角膜硬度变化可能影响重塑过程，建议>30岁患者适当延长随访周期

Ethics Approval
本研究经四川大学华西医院伦理委员会批准实施，符合赫尔辛基宣言原则。临床注册数据可向通讯作者马可申请获取。