3D打印定制骨盆假体在复杂骨盆重建中的安全性与临床疗效：一项多中心回顾性队列研究

本研究针对骨盆肿瘤切除和全髋关节置换翻修术(THA)后大范围骨缺损的临床难题，团队通过回顾性分析106例接受3D打印定制骨盆假体(3DPI)重建手术的患者数据，系统评估了该技术的并发症发生率、植入物存活率及患者生存率。结果显示3DPI在肿瘤组5年生存率达79%，假体保留率96%，感染发生率12%，证实其可作为复杂骨盆重建的安全选择，为临床决策提供了重要循证依据。

　　

骨盆肿瘤切除和全髋关节置换失败导致的骨盆大范围骨缺损一直是骨科领域的重建难题。传统标准化假体难以匹配患者独特的解剖结构，常导致固定失败、关节力学异常等问题。随着3D打印技术(3DPI)的发展，定制化钛合金骨盆假体为这一困境带来转机，但其安全性和中长期疗效缺乏系统验证。悉尼大学团队在《Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery》发表的研究，首次对两种主要适应症（肿瘤切除33例、THA翻修73例）进行了全面评估。

研究采用回顾性队列设计，数据来源于COMPRESSOR临床登记系统(ANZCTRN 12621001421820)。关键技术包括：基于CT/MRI的计算机辅助设计(CAD)建模、有限元生物力学分析、定制化钛合金假体打印（OSSIS公司制造），以及标准化手术方案（包括扩展髂股入路和ICU术后管理）。肿瘤组中45%为肉瘤病例，THA组均存在髋臼松动(Type 3缺损)。

主要结果

患者特征：中位随访4.1年（0.6-10年），两组基线特征均衡。肿瘤组19%出现局部复发，THA组无死亡病例。

并发症分析：

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  肿瘤组术中并发症率4.1%，显著低于传统术式

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  5年无感染生存率：THA组86% vs 肿瘤组85%

  

植入物存活：

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  总体假体保留率96%（90-99%CI）

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  失败主因：肿瘤组以局部复发(12%)和感染为主，THA组主要为松动(6.1%)

多状态模型发现：

肿瘤组术后1年内再手术负担显著，感染与脱位呈现交替波动模式

讨论与意义

Richard Boyle团队证实3DPI在复杂骨盆重建中具有可靠的中期效果，其创新性体现在：

1. 1.

   生物力学优化：通过有限元分析定制力传导路径，如案例中耻骨联合锁定螺钉设计

   
2. 2.

   临床价值：为12%的感染高风险人群（如放疗后坏死病例）提供重建可能

3. 3.

   方法学突破：首次应用多状态模型分析骨科植入物并发症的时序关系

该研究局限性在于样本量对亚组分析的约束，但为3DPI的标准化应用建立了重要循证基础。未来需结合导航技术提高螺钉定位精度，并开展功能结局研究以全面评估技术价值。