综述：酶联免疫吸附试验在性传播感染检测中的应用：发展现状与未来展望

这篇综述系统评述了酶联免疫吸附试验（ELISA）在HIV、HPV、HSV等9种性传播感染（STI）诊断中的技术演进，对比核酸扩增检测（NAAT）分析了其成本效益高、操作简便的优势，同时指出灵敏度不足、交叉反应等技术瓶颈，并展望了数字ELISA、纳米颗粒增强等新兴技术提升检测性能的潜力。

　　

引言

全球每天新增超过100万例性传播感染（STI）病例，其中多数呈无症状特征。诊断技术对公共卫生筛查和早期治疗至关重要。核酸扩增检测（NAAT）虽为金标准，但依赖专业实验室设施。相比之下，酶联免疫吸附试验（ELISA）凭借成本低、操作简易的特点，成为社区筛查的重要工具。然而，传统ELISA存在灵敏度不足、检测窗口期长等局限，亟待技术突破。

人类免疫缺陷病毒（HIV）

HIV疫情已导致约4230万人死亡。目前临床采用五代ELISA检测方法：第一代使用病毒裂解物检测IgG抗体（窗口期12周），第二代引入HIV-1 p24抗原将窗口期缩短至4-6周，第五代BioPlex 2200可区分抗体与抗原信号，窗口期降至2周。尽管技术进步，早期感染检测仍受限于灵敏度，数字ELISA技术将检测限推进至2.36 fg/mL，媲美PCR灵敏度。

人乳头瘤病毒（HPV）

高危型HPV16/18导致70%的宫颈癌。现有ELISA主要靶向E6/E7癌蛋白，但敏感性仅18%-28.9%。日本学者开发的泛HPV E6蛋白全细胞ELISA在CIN3+病例中检出率达83%，但无法分型。GP5+/6+引物PCR联合ELISA对高级别病变灵敏度达94.1%-98.2%，凸显分子杂交技术的优势。

单纯疱疹病毒（HSV）

全球4亿HSV感染者面临终身潜伏感染。基于糖蛋白G（gG）的ELISA将分型特异性提升至93%-98.3%，但商品化试剂盒阳性预测值仅50.7%。1990年代Herpchek抗原检测试剂灵敏度仅73.8%，需联合培养确认，反映抗原变异带来的检测挑战。

肝炎病毒（HBV/HCV）

HBV检测依赖表面抗原（HBsAg）和核心抗体（anti-HBc）ELISA，中国研制的全长度HBc蛋白ELISA灵敏度达99.7%。HCV检测历经四代技术革新，第四代联合抗原抗体检测将窗口期缩至26.8天，但检测限仍比化学发光法高3个数量级。

细菌与原生动物感染

沙眼衣原体（CT）ELISA靶向MOMP蛋白时灵敏度仅44.4%-84.7%，而Pgp3抗体检测提升至93.2%。淋球菌（NG）抗原检测存在性别差异（男性灵敏度97.3% vs 女性79.2%），可能与细菌载量波动有关。阴道毛滴虫（TV）的65kDa表面肽单抗ELISA灵敏度达89%，优于传统培养法。

梅毒螺旋体（TP）

梅毒ELISA采用TP0100硫氧还蛋白等新抗原时ROC值达0.99，但无法区分既往感染与现症感染。CDC推荐的逆向筛查算法虽提升产前筛查效率，但直接抗原检测仍是未满足的需求。

新兴技术

数字ELISA通过单分子阵列将HIV p24检测限推进至飞克级。金纳米颗粒偶联辣根过氧化物酶（HRP）使铅离子检测达9 pg/mL。硫代NAD循环放大技术通过固醇中间体氧化还原反应，实现HPV16 E7蛋白10^-19摩尔/检测的超敏定量。

结论与展望

当前STI诊断领域需要突破三大技术瓶颈：提升早期感染检出率、开发多重联检平台、推动POCT转化。将纳米材料与微流控技术结合，或可诞生兼具ELISA灵敏度与侧流层析便捷性的新一代检测工具。