骨整合假体患者选择标准与临床实践的系统评价：推动下肢截肢重建的规范化治疗

为解决下肢截肢患者传统接受腔假体（SP）的皮肤破损、疼痛及功能限制等问题，Ashley N. Maggia团队通过系统评价17项研究（1423例患者），提出骨整合（OI）假体的循证选择标准。研究发现OI可显著改善步行能力（6MWT提升76米），但需权衡软组织感染（中位发生率42%）等风险，为美国制定首个OI指南提供依据。

　　

每年全球有数百万下肢截肢患者面临传统接受腔假体（Socket Prosthesis, SP）的困扰——皮肤反复溃烂、假体频繁调整、步态不协调等问题严重影响生活质量。尽管骨整合（Osseointegration, OI）技术通过将钛合金植入体直接锚定残肢骨骼，能显著提升患者活动能力（如6分钟步行测试提升28%），但美国至今缺乏统一的患者选择标准，导致临床决策如同"盲人摸象"。这项发表在《The Knee》的研究，首次通过大规模证据整合为OI的规范化应用点亮明灯。

研究团队采用PRISMA-ScR框架，系统检索PubMed等4大数据库中17项研究（2010-2025年），涵盖1423例来自欧美多国的OI患者。通过定量统计与定性分析，重点评估了人口学特征、手术指征和并发症等关键数据。

患者特征揭示选择标准

数据分析显示典型OI患者为中年男性（平均52.27岁，男性占比69%），主要截肢原因为创伤（64%）和肿瘤（19%）。值得注意的是，即使合并外周血管疾病（PVD）的患者，在严格控制踝肱指数（ABI）后仍可取得良好效果，这打破了既往认为血管病变是绝对禁忌的认知。体重指数（BMI）26.2 kg/m²的患者群体中，超重者更易发生假体周围骨折（风险增加3倍），提示需将体重管理纳入术前评估。

并发症的双面性

虽然OI消除了接受腔相关的摩擦伤，但带来了独特的挑战：约42%患者出现软组织感染，其中88%采用传统手术技术的病例发生感染，而改良浅层造口技术将感染率降至31%。假体周围骨折发生率4.37%，多见于女性（占骨折病例40.9%）和高BMI群体，但90%可通过内固定保留植入体。令人振奋的是，15年随访显示OI植入体存活率达72%，证实其长期可靠性。

跨学科决策的革命性启示

研究强调截肢平面选择对OI成功至关重要：经胫骨截肢（TTA）保留膝关节可优化功能，而经股骨截肢（TFA）建议选择中段股骨以获得最佳骨-植入体结合。这要求血管外科、骨科与整形外科打破学科壁垒，在截肢术前就协同规划重建路径。例如骨科医生需在截肢时考虑后续OI的骨量保留，而整形外科则要优化软组织包埋技术。

这项研究犹如为OI领域绘制了"航海图"，不仅明确了适宜人群特征（如活动需求高、骨质量良好的中年患者），更揭示了特殊人群（如控制良好的糖尿病患者）的应用潜力。提出的标准化评估框架——包括术前ABI检测、骨密度筛查和功能预期评估等，已被澳大利亚Osseointegration Group采纳为临床路径。更重要的是，研究促使学界重新审视截肢手术理念：从传统的"治疗终点"转变为"功能重建的起点"。随着美国首个OI指南的制定在即，这项成果将为全球200万下肢截肢患者开启精准康复的新纪元。