冷冻球囊消融术后房颤负荷与症状改善、生活质量及医疗资源利用的定量关系研究

本研究针对早期持续性房颤（AF）患者，通过植入式循环记录仪（ILR）连续监测冷冻球囊消融（CBA）术后房颤负荷，揭示了其与症状改善、生活质量（QoL）及医疗资源利用（HCRU）的定量关联。结果显示，术后1年房颤负荷<0.1%的患者症状改善率达89.2%，且QoL显著提升，而负荷≥10%组需更多干预（29%需节律控制）。研究首次证实，即使未完全消除房颤，将负荷降至10%以下仍具临床意义，为AF管理提供了新评估标准。

　　

房颤（Atrial Fibrillation, AF）作为最常见的心律失常之一，不仅导致心悸、乏力等症状，还可能引发卒中、心力衰竭等严重并发症。尽管导管消融已成为重要的治疗手段，但传统评估仅关注“复发与否”的二元结果，忽略了房颤负荷（AF burden）这一连续变量对患者预后的影响。尤其对于早期持续性房颤患者，冷冻球囊消融（Cryoballoon Ablation, CBA）术后房颤负荷与症状改善、生活质量（Quality of Life, QoL）及医疗资源利用（Healthcare Resource Utilization, HCRU）的关系尚不明确。

为解决这一问题，由韩国首尔国立大学医院Eue-Keun Choi团队领衔的多中心研究，通过植入式循环记录仪（Implantable Loop Recorder, ILR）连续监测130例早期持续性AF患者（基线负荷77±34%）术后9-12个月的房颤负荷，将其分为<0.1%、0.1-<10%和≥10%三组，评估与EHRA症状评分、SF-36量表及HCRU的关联。

关键技术方法

研究基于COOL-PER试验（NCT05507749），纳入20-80岁症状性药物难治性早期持续性AF患者，所有患者接受CBA并植入ILR（Reveal LINQ）。术后通过ILR连续记录AF负荷，以9-12个月数据为终点。症状与QoL采用EHRA评分和SF-36（含PCS体力评分、MCS心理评分），HCRU包括90天空白期后的节律控制干预（如直流电复律、再次消融）和心血管相关住院/急诊。

研究结果

1. 房颤负荷与症状改善

术后1年，50%患者达到<0.1%负荷，28.5%为0.1-<10%，21.5%≥10%。症状改善率随负荷降低显著上升：<0.1%组89.2%改善，0.1-<10%组78.4%，≥10%组仅46.4%（P<0.001）。94%的<0.1%组患者术后无症状，而≥10%组仅25%。

2. 生活质量变化

总SF-36评分从139.0±34.2提升至155.5±25.6（P<0.001）。<0.1%和0.1-<10%组PCS与MCS均显著改善（P<0.05），但≥10%组无统计学差异（P>0.1）。

3. 医疗资源利用

≥10%组29%需节律控制干预（14%直流电复律，14%再次消融），远高于<0.1%组1.5%（P<0.001）。心血管住院率在≥10%组达43%，显著高于其他组（P<0.001）。

4. 亚型分析

25%临床诊断为持续性AF的患者实际为高负荷阵发性AF（ILR显示发作<7天）。此类患者术后症状改善更显著（85% vs. 74%，P=0.048），且QoL提升更明显。

结论与意义

研究首次量化了CBA术后AF负荷与患者中心结局的关系：

1. 1.

   负荷阈值价值：即使未完全消除AF，将负荷控制在<10%（尤其<0.1%）可显著改善症状与QoL，减少医疗干预。

2. 2.

   监测必要性：ILR连续监测比传统间歇性检测更准确，能识别被误诊为持续性AF的高负荷阵发性患者。

3. 3.

   临床决策影响：结果支持将AF负荷作为评估消融成功的新标准，并为OAC（口服抗凝药）停药决策提供依据（≥10%组96%持续OAC，P=0.002）。

该研究发表于《EP Europace》，为AF管理提供了从“复发与否”到“负荷量化”的范式转变，强调个体化治疗目标的重要性。未来需进一步探索不同消融技术（如射频、脉冲场）的负荷阈值一致性，以及长期负荷与硬终点的关联。