靶向BCMA×CD3双特异性抗体Linvoseltamab(Lynozyfic?)获欧盟首批:突破性治疗复发难治性多发性骨髓瘤

【字体: 时间:2025年08月31日 来源:Drugs 14.4

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  来自Regeneron Pharmaceuticals的研究人员开发了靶向B细胞成熟抗原(BCMA)×CD3的双特异性抗体Linvoseltamab(Lynozyfic?),通过桥接T细胞与恶性B细胞发挥抗肿瘤作用。该药物于2025年4月28日获欧盟首批,用于治疗接受过≥3线治疗(含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗)且末线进展的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者,为临床提供新的治疗选择。

  

这款名为Linvoseltamab(商品名Lynozyfic?)的创新药物,实则是科学家精心设计的一种"双面胶"式抗体——它能同时抓住B细胞表面的成熟抗原(BCMA)和T细胞表面的CD3分子,像精准的分子桥梁般将两类细胞强制"约会"。当恶性B细胞(多发性骨髓瘤的罪魁祸首)被T细胞这个"人体卫士"牢牢盯上时,便会引发一系列免疫杀伤反应。

研发巨头Regeneron制药为此投入多年心血,终在2025年4月28日赢得欧盟监管机构的青睐,批准其用于治疗那些历经磨难的患者:至少接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38单抗三线治疗仍出现疾病进展的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。这种"三线治疗失败"的困境曾是临床噩梦,而Linvoseltamab的登场,为这些走投无路的患者点亮了新的生命曙光。

特别值得注意的是,该药物采用单药治疗策略,避开了传统化疗的"狂轰滥炸"模式,展现出精准免疫治疗的独特优势。其作用机制犹如为T细胞装上"GPS导航",直指表达BCMA的肿瘤细胞,这种"以彼之矛攻彼之盾"的治疗思路,代表着肿瘤免疫治疗领域的重要突破。

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