综述：法国数字化处方仍将保留纸质形式

（编辑推荐）本文深度剖析法国"电子处方"(e-prescription)改革方案，聚焦QR码防伪系统与数据互操作性(LAD/LAP)两大核心，揭示其在医院(HOP)与社区药房(Officine)实施中的矛盾——既保留纸质载体又追求数字化，尤其关注特殊药品(如麻醉剂Stupéfiants)的监管困境。

　　

Résumé

法国政府通过2023年12月颁布的行政令，要求最迟于2024年12月31日全面实施数字化处方系统。该系统包含双重机制：基础层通过国家标准化QR码实现防伪追踪，每个二维码对应唯一处方且经药房核销后自动失效；进阶层则试图建立符合国际标准的结构化处方数据格式，实现不同处方软件(LAP)与配药系统(LAD)间的互操作性。值得注意的是，系统强制要求打印纸质处方（除非患者明确反对），并允许手写补充内容，这种"半数字化"模式引发了对安全性的质疑。

Introduction

该制度主要针对社区医疗场景，与医院电子处方系统(e-prescription)形成区分。其核心创新在于通过中央处方库管理机制：社保机构保存处方主副本，配药操作会实时更新状态。对于特殊药品如麻醉剂(Stupéfiants)和例外药品(médicaments d'exception)，原需专用安全处方纸的要求将被普通纸张+QR码取代。但2025年3月实施的曲马多(Tramadol)和可待因(Codéine)管制升级暴露出系统延迟问题。

实施现状

医院端进展显著滞后，仅有3个省份开展试点。软件开发商Hopsis公开表示因缺乏技术规范(GIE Vital未提供)无法按期达标。药房端则有20,000家配备合格管理系统(LAD)。试点数据显示运行效率低下：某养老院3名医生25周仅开具47张处方。值得注意的是，医院处方软件(Ségur V1认证)未包含该功能模块。

特殊药品管理

新规覆盖所有可报销项目，包括：

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  麻醉药品及其衍生物

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  血液制品（取消原"原始处方"留存要求）

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  例外用药

  但静脉用药零售(rétrocession)是否适用尚未明确。手写修改权限与语音录入处方（如"Amoxicilline 1000 mg 3次/日"的非标准化表述）可能成为系统漏洞。

技术架构

安全机制依赖三大支柱：

1. 1.

   动态QR码：采用与药品序列化(serialisation)相同的单次使用原则

2. 2.

   自动同步：处方实时推送至共享医疗档案(DMP)

3. 3.

   状态追踪：医生可查询"已执行/未执行"状态

   但DMP与社保系统数据结构差异可能导致信息缺失。

优势与挑战

进步性体现在：

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  防伪：通过QR码遏制处方复制

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  效率：取消药房扫描报销(SCOR)流程

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  追溯：实现处方生命周期管理

  但矛盾点在于：

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  强制打印要求形成"电子邮件的纸质回执"悖论

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  手写注释无法数字验证（如修改续药次数）

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  结构化剂量说明标准(posologie)延迟至2024年11月才发布

国际经验

爱沙尼亚(2010)和葡萄牙(2015)取得积极成效，而意大利(2016)实施效果欠佳，提示资金投入与利益协调的重要性。法国方案试图在传统安全要求（如麻醉剂全字母书写规定）与数字便利间寻找平衡，但混合模式可能增加系统复杂性。

Conclusion

该数字化处方系统虽具有减少重复录入、提升数据可及性等理论优势，但实施层面存在显著风险：手写修改权限与语音录入可能抵消数字化收益，医院-社区协同不足，且关键标准制定滞后。这种"数字为体，纸质为用"的过渡方案，本质上反映了医疗系统数字化转型中的深层矛盾。