短针距缝合技术与长针距缝合技术在中线腹部切口关闭中的5年临床结局比较:ESTOIH随机对照试验

【字体: 时间:2025年08月31日 来源:Hernia 2.4

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  为解决中线开腹术后切口疝高发问题,研究人员开展ESTIOH随机对照试验,比较短针距(short-bite)与长针距(large-bite)缝合技术联合P4HB缝线(Monomax?)的5年疗效。结果显示短针距组切口疝发生率始终低于长针距组(9.14% vs 13.90%),证实短针距技术结合超长效吸收缝线可显著降低长期疝发生率,为腹部关闭技术选择提供高质量循证依据。

  

在工业化国家,约三分之一人群一生中需接受腹部手术,而中线开腹术后切口疝(incisional hernia, IH)发生率高达30%-60%,成为最棘手的长期并发症。传统缝合材料如聚二氧环己酮(polydioxanone, PDS?)在术后180天即被完全吸收,而此时腹筋膜仅恢复70%原始强度,这可能是早期疝高发的重要原因。更令人担忧的是,临床研究显示52%的IH发生在术后6个月内,79%在2年内形成,但多数临床试验仅随访1年,严重低估了实际风险。这种认知缺口促使研究者探索更优化的缝合技术与材料组合。

针对这一临床困境,由René H. Fortelny领衔的国际多中心团队设计了ESTOIH试验,比较短针距(5mm针距)与长针距(10mm针距)技术联合新型超长效吸收单丝缝线Monomax?(聚4-羟基丁酸酯,poly-4-hydroxybutyrate, P4HB)的长期效果。这项双盲随机对照试验历时5年随访,其结果近期发表于《Hernia》杂志,为腹部关闭技术提供了迄今为止最长期的循证数据。

研究采用前瞻性、多中心、双盲设计,纳入362例择期中线开腹手术患者(切口≥15cm),随机分为短针距组(175例)和长针距组(187例)。关键方法包括:标准化缝合技术培训、SL:WL(缝线长度与伤口长度比)质量控制、超声/影像学随访评估IH。主要终点为5年IH发生率,次要终点包括生活质量(EQ-5D-5L量表)和并发症。

主要结果呈现三个重要发现:

  1. 1.

    切口疝发生率随时间持续上升:从1年到5年,短针距组IH率从3.3%增至9.14%,长针距组从6.4%升至13.90%,两组在5年时差异无统计学意义(p=0.155),但短针距组始终呈现更低趋势。

  2. 2.

    解剖分布特征:52%的IH位于上腹部,26%在脐部,两组疝大小分布相似,48%的疝<4cm。值得注意的是,短针距组43%的IH需要手术修复,高于长针距组的30%。

  3. 3.

    生活质量优势:短针距组在术后1年(EQ指数p=0.0411)和3年(p=0.0346)显著优于长针距组,特别是在疼痛(1年p=0.0376)和焦虑(3年p=0.0306)维度表现突出。

讨论部分揭示了这项研究的三大科学价值:首先,这是首个报道5年随访数据的缝合技术RCT,证实了短针距技术的长期优势持续性。其次,研究创新性地结合了P4HB缝线的超长效吸收特性(维持强度超过传统材料)与短针距的力学优势,实现了9.14%的极低5年IH率,显著优于历史对照(PDS?缝合的PRIMA试验5年IH率53.4%)。最后,研究者指出当前临床实践中短针距技术普及率不足19.9%,主要障碍包括培训缺乏和证据认知不足,这为未来技术推广指明了方向。

该研究的局限性包括样本量未达预期、随访期间合并症变化未追踪等。但毫无疑问,ESTOIH试验为腹部关闭建立了新的黄金标准——短针距技术联合P4HB缝线,不仅降低IH风险,还改善患者长期生活质量。这些发现将直接影响即将更新的EHS/AHS指南,并为外科培训体系改革提供实证基础。未来研究可进一步探索该技术在肥胖(BMI≥30 kg/m2)等高风险人群中的适用性。

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