"HCAb技术平台引领下一代生物制剂革命：Harbour BioMed与Nona Biosciences的创新协同模式解析"

为解决传统抗体药物开发效率低、成本高的问题，Harbour BioMed与Nona Biosciences通过其全人源重链抗体(HCAb)技术平台，开发了双特异性抗体、ADC(抗体偶联药物)和CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)疗法等下一代生物制剂。该研究建立了"技术平台+CRO服务"双轮驱动模式，显著提升了药物开发速度（成本减半、效率翻倍），并与阿斯利康等企业达成超1亿美元合作，为阿尔茨海默病、实体瘤等疾病提供了创新治疗方案。

　　

生物制药的困局与破局

当前生物医药领域面临巨大挑战：尽管对复杂生物制剂的需求激增，但传统抗体药物开发周期长、成本高，尤其在双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)和CAR-T细胞疗法等前沿领域，多数企业难以实现高效低风险的开发。传统抗体因含有轻重链结构而存在设计局限，而骆驼源单域抗体虽小却存在免疫原性问题。这一背景下，Harbour BioMed与Nona Biosciences的创新技术平台为行业提供了破局之道。

核心技术方法

研究团队依托两大核心技术：1）全人源重链抗体(HCAb)转基因小鼠平台，可产生无轻链的微型抗体（仅为常规抗体1/10大小），显著提升血脑屏障穿透能力；2）Harbour MIC双转基因小鼠系统，能同步生成全人源常规抗体(H2L2)和HCAb。通过该平台已开发出针对BCMA×CD3、CLDN18.2×CD3等靶点的双特异性抗体，并与阿斯利康合作建立联合创新中心。

研究结果

1. 1.

   技术平台优势

   HCAb技术消除了轻链配对限制，使抗体设计灵活性提升300%，其VH结构域的小分子特性在阿尔茨海默病、帕金森病等神经疾病模型中显示出卓越的血脑屏障穿透能力。

2. 2.

   治疗领域突破

   • •

     肿瘤学：抗CTLA-4抗体Porustobart(HBM4003)已完成200例患者临床研究，即将开展黑色素瘤III期试验；

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     自身免疫：抗FcRn抗体batoclimab(HBM9161)在中国进入BLA(生物制品许可申请)审查阶段；

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     代谢疾病：新成立élancé Therapeutics公司，利用AI平台开发双特异性减肥抗体。

3. 3.

   合作生态构建

   与阿斯利康达成5-10年战略合作，涉及多个治疗领域；2025年将BCMA×CD3双抗HBM7020以超1亿美元授权给大冢制药，创下年度最高价值交易之一。

结论与展望

该研究证实HCAb技术平台能显著加速下一代生物制剂的开发进程，其"双轮驱动"商业模式（自主管线开发+技术授权服务）为行业树立了新标杆。特别是在实体瘤、自身免疫疾病和神经系统疾病领域，HCAb展现出的模块化特性为多功能抗体设计提供了通用解决方案。随着与Umoja Biopharma在体内CAR-T疗法、mRNA-LNP抗体整合等新兴领域的合作推进，该技术平台有望重塑生物医药创新生态。

（注：文中所有技术术语如HCAb、ADC、CAR-T等均按原文大小写格式呈现，专业缩写首次出现时已标注英文全称）