基于响应性神经刺激的脑电图监测：评估Cenobamate疗效的早期客观指标

本研究首次通过响应性神经刺激（RNS）的脑皮层电图（ECoG）数据，客观评估了辅助药物Cenobamate对难治性局灶性癫痫患者的疗效。结果显示，患者电图形发作（ESs）中位数降低94.4%（p<0.0001），临床发作频率减少72.2%，证实RNS ECoG可作为评估抗癫痫药物（ASMs）疗效的创新性客观指标。

　　

Highlight

创新发现

这项真实世界研究首次通过响应性神经刺激（RNS）的脑皮层电图（ECoG）数据证实：辅助使用Cenobamate可使RNS术后未控癫痫患者的电图形发作（ESs）中位数锐减94.4%，临床发作频率下降72.2%，为抗癫痫药物（ASMs）疗效评估提供了客观新范式。

INTRODUCTION

研究背景

传统抗癫痫药物（ASMs）临床试验依赖患者主观报告发作频率，但癫痫患者常无法准确识别或记录发作。响应性神经刺激（RNS）系统记录的脑皮层电图（ECoG）数据，为客观评估ASMs疗效提供了革命性工具。

Study design and patients

研究方法

这项多中心回顾性研究纳入37例RNS植入后≥3个月的局灶性癫痫患者，在基线期8周和Cenobamate治疗期16周（剂量50-250 mg/天）内，通过NeuroPace患者数据管理系统分析电图形发作（ESs）变化，重点关注≥50秒和<50秒的发作类型。

Patients

患者特征

37例患者平均年龄36.7岁，RNS中位使用时长40个月。筛选排除了20例数据不全者，最终队列中27%报告头晕、疲劳等不良反应，但无严重不良事件。

DISCUSSION

临床意义

研究显示Cenobamate治疗后第3-4周即出现ESs显著减少（p<0.0001），提示RNS ECoG数据可作为：

1. 1.

   评估ASMs疗效的早期生物标志物

2. 2.

   识别亚临床发作的敏感工具

3. 3.

   优化难治性癫痫个体化治疗的决策依据

CONCLUSION

研究结论

RNS ECoG数据能有效补充临床评估，为Cenobamate等ASMs的疗效判定提供客观依据。这一发现为耐药性癫痫的治疗监测开辟了新途径，值得在前瞻性研究中进一步验证。