腹腔镜前哨淋巴结定位术在早期子宫内膜癌分期手术中的90天疗效评估：一项前瞻性单臂研究的二次分析

这篇研究通过前瞻性单臂试验（PROME）的二次分析，证实了腹腔镜手术联合前哨淋巴结定位术（SNM）在早期子宫内膜癌（EC）分期中的安全性和有效性。研究显示SNM具有93.8%的高双侧盆腔检出率，19.5%的淋巴结阳性检出率，且90天中重度并发症发生率仅5.2%（3.8%为2级，1.4%为3级），为微创手术在EC治疗中的应用提供了重要循证依据。

　　

Highlight

本研究亮点在于首次前瞻性评估了免常规淋巴结清扫的腹腔镜前哨淋巴结定位术（SNM）在早期子宫内膜癌（EC）中的临床应用效果。

Materials and methods

这项前瞻性单臂研究（PROME试验，注册号NCT05793333）连续纳入2022年1月至2023年6月确诊的早期EC患者。所有患者接受标准化腹腔镜手术：子宫全切+双侧输卵管卵巢切除+SNM。采用宫颈注射示踪剂（纳米碳/吲哚菁绿）进行淋巴结定位，记录90天内手术相关并发症（按Clavien-Dindo分级）。

Results

在210例可评估患者中：

• 淋巴结定位成功率：100%实现单侧定位，93.8%（197例）实现双侧盆腔定位

• 淋巴结分布特征：55.7%位于右髂外区，58.6%位于左髂外区；19例（9%）检出主动脉旁前哨淋巴结

• 阳性淋巴结检出率：19.5%（41例），其中10%（21例）为低负荷转移

• 安全性数据：3.8%（8例）发生2级并发症，1.4%（3例）发生3级并发症

Discussion

研究发现：

1. 1.

   SNM技术优势：相比传统淋巴结清扫，SNM能精确定位"热点"淋巴结（尤其髂外区占55%以上），且并发症风险显著降低

2. 2.

   临床意义：19.5%的阳性检出率证明SNM对EC分期具有重要价值，特别是能识别常规影像学漏诊的微转移

3. 3.

   创新性：这是首个免常规淋巴结清扫的前瞻性SNM研究，为"精准淋巴结评估"模式提供依据

Conclusion

腹腔镜SNM在早期EC分期中展现出：

? 近乎完美的技术可行性（100%单侧/93.8%双侧定位率）

? 优异的肿瘤检出性能（每5例患者中即有1例发现淋巴结转移）

? 理想的安全性特征（严重并发症<2%）

但远期肿瘤学结局仍需进一步随访验证。